Тайвек официальный сайт производителя: Гидро- и пароизоляция Tyvek — фото и описание в каталоге Grand Line на официальном сайте

Содержание

Комбинезон Тайвек Классик Эксперт CHF5

Комбинезон DuPont Тайвек Классик Эксперт, модель CHF5a. Комбинезон с капюшоном, цвет: белый, также в наличии синий и зеленый, размеры: от SM до 3X. Прочный и при этом очень легкий (масса на одно изделие менее 180 грамм). Капюшон из трех деталей обеспечивает оптимальное прилегание и свободу движений головы. Эластичные вырез капюшона, манжеты и низ брюк, вклеенная эластичная вставка талии. Просторная область клина шагового шва обеспечивает свободу движений. Увеличенный, удобный язычок бегунка застежки-молнии.
Материал одежды Тайвек изготовлен из волокон полиэтилена высокой плотности по технологии быстрого кручения и обеспечивает превосходное сочетание защитных свойств, долговечности и удобства. Тайвек — это дышащий материал, проницаемый для воздуха и водяного пара, но отталкивающий брызги водных растворов и аэрозоли. Высокая степень барьерной защиты от мелкодисперсных частиц и волокон размером до 1 мкм и при этом чрезвычайно низкое ворсоотделение самого материала. Антистатическая обработка. Без использования силикона.

Сферы применения одежды из Тайвек Эксперт: фармацевтическая, химическая, нефтегазовая промышленность, ремонт оборудования, распыление лакокрасочных материалов, общая чистка и многие другие.

  • Одежда химической защиты, Категория III, Тип 5-B и 6-B
  • EN 14126 (барьерная защита от инфекционных агентов), EN 1073-2 (защита от радиационного загрязнения)
  • Двусторонняя антистатическая обработка (EN 1149-5)
  • Внешние швы прострочены.
  • Оптимизированный дизайн обеспечивает крайне низкую степень проницаемости снаружи внутрь.
  • Застежка-молния с автоматической фиксацией и клапан застежки Тайвек® повышают уровень защиты.
  • Плотность: 41,5 гр/кв.м. (белый), 44 гр/кв.м. (синий, зеленый)
Воздействие высоких температур Н/П Температура плавления: ~135 °C
Воздействие низких температур Н/П Гибкость сохраняется до –73 °C
Плотность DIN EN ISO 536 41,5 гр/кв. м. (44 гр/кв.м.)
Поверхностное сопротивление при относительной влажности 25 %, внутренняя поверхность EN 1149-1 < 2,5 • 109 Ом
Поверхностное сопротивление при относительной влажности 25 %, наружная поверхность EN 1149-1 < 2,5 • 109 Ом
Прочность на разрыв в поперечном направлении (ПН) DIN EN ISO 13934-1 >60 H
Прочность на разрыв в продольном направлении (ПрН) DIN EN ISO 13934-1 >60 H
Сопротивление просачиванию воды DIN EN 20811 >10 кПа
Стойкость к образованию трещин при многократном сгибании EN ISO 7854, Метод B >100000 циклов
Стойкость к образованию трещин при многократном сгибании при -30 °C EN ISO 7854, Метод B >4000 циклов
Стойкость к проколу EN 863 >10 H
Стойкость к трапециевидному раздиру (ПН) EN ISO 9073-4 >10 H
Стойкость к трапециевидному раздиру (ПрН) EN ISO 9073-4 >10 H
Устойчивость к истиранию EN 530, Метод 2 >100 циклов

 

область применения, все разновидности и технология монтажа

Гидроизоляционная мембрана Tyvek – важный элемент кровельного и фасадного покрытия. Ее основная функция – защита от протечек и конденсата кровельного покрытия или стен. Высокая паропроницаемость мембраны позволяет влаге из утеплителя беспрепятственно выходить наружу в вентилируемое пространство. В результате исключается образование конденсата, который разрушает элементы деревянного каркаса и теплоизоляционный материал. Дополнительно мембраны служат эффективной ветрозащитой здания.

Советуем изучить подробнее еще один вид гидроизоляционной мембраны: «Гидроизоляционная мембрана FAKRO: ее функции, сфера применения, разновидности и технология монтажа».

Производитель гидроизоляции Tyvek

Производителем гидроизоляционных мембран Tyvek выступает научная компания DuPont, основанная в 1802 году. Компания занимается различными исследованиями, которые затем использует для производства новых высокотехнологичных материалов.

Одним из наиболее известных продуктов производителя DuPont выступает как раз гидроизоляционная строительная мембрана Tyvek. Нетканое волокно, из которого она состоит, было изобретено еще в 1955 году. Паропроницаемый гидроизоляционный материал на основе этого волокна был запущен в производство только в 1990 году. В 2004 г. он получил сертификацию ISO 14001, а в 2008 г. – ISO 9001.

Какие функции выполняет мембрана Tyvek

Плюсы гидроизоляционной мембраны Tyvek

  • Возможность укладки прямо на составляющие каркаса и теплоизоляцию.
  • Высокая стойкость к УФ-излучению. Достигается за счет применения в изготовлении полиэтилена. Устойчивость к действию солнечных лучей позволяет использовать мембрану в качестве временного фасадного или кровельного покрытия в течение 4 месяцев.
  • Стойкость к температурам. Мембрана Tyvek может выдерживать до 100 °C.
  • Возможность сэкономить на отоплении и монтаже дополнительной контробрешетки. Для мембран Tyvek необходим только один вентилируемый зазор.
  • Увеличение энергоэффективности здания и продление срока службы кровли или фасада.
  • Уникальная структура, которая создается по специально разработанной технологии flash-spunbond. Tyvek состоит из миллионов микроволокон, которые расположены в определенном порядке. Такая структура в сочетании с добавками для защиты от УФ-лучей обеспечивает превосходную устойчивость и надежность материала.
  • Один из самых высоких показателей толщины защитного слоя (до 450 мкм), что в 6-8 раз больше, чем у большинства стандартных многослойных гидроизоляций. Это обеспечивает долговечность и стойкость мембраны к механическим повреждениям.

Мембраны Tyvek AirGuard SD5 и AirGuard Reflective

Мембраны Tyvek AirGuard SD5 и AirGuard Reflective предназначены специально для использования в качестве пароизоляции. Они создают эффективный пароизоляционный барьер, регулирующий движение воздуха вокруг жилого помещения.

Tyvek AirGuard SD5

Серия AirGuard представляет собой дышащие пароизоляционные мембраны, которые исключают образование внутри дома парникового эффекта и снижают конвекционные потери.

Это позволяет создать в жилище постоянный температурно-влажностный режим, максимально комфортный для жильцов.

AirGuard Reflective – пароизоляция для внутреннего применения, улучшающая U-индекс здания (это показатель того, какой процент времени человек испытывает неприятные ощущения). Использование мембраны снижает вероятность образования конденсата и повышает тепловую эффективность жилища (за счет отражения до 95% тепла).

AirGuard Reflective

Обратите внимание: AirGuard Reflective можно применять для зданий любого типа, включая бассейны, кухни и прочие объекты с повышенной влажностью.

Гидроизоляционная мембрана Tyvek Soft

Основная сфера применения Tyvek Soft – гидроизоляция утепленной кровли. В большинстве случаев материал используется для мансардных этажей. У пленки не лишком большая плотность, поэтому при ее укладке необходимо быть особенно аккуратным. Материал монтируют, не устраивая дополнительный вентиляционный зазор, т.

е. прямо на утеплитель. В связи с малой плотностью Tyvek Soft подходит только для обустройства гидроизоляции на скатных кровлях.

Tyvek Soft

Гидроизоляция Tyvek Solid и Tyvek Solid Silver

Гидроизоляция Tyvek Solid имеет более широкую сферу применения, чем у серии Soft. Все за счет увеличенной плотности, паропроницаемости и толщины защитного слоя. Материал подходит для обустройства скатной кровли и теплоизоляции стен. В нем сочетаются высокая способность к пропусканию пара и отражению тепла. Мембрана Tyvek Solid, в отличие от модели Soft, имеет более высокие прочностные характеристики, поэтому подходит для использования в случае холодных кровельных покрытий.

Tyvek Solid Silver покрыта металлизированным слоем, который позволяет мембране отражать до 85% тепловой энергии. При использовании такого материала в помещении будет комфортно как зимой, так и летом.

Мембрана Tyvek Solid Silver

Tyvek Housewrap и FireCurb Housewrap

Housewrap – специальная гидро- и ветрозащитная мембрана, предназначенная для гидроизоляции конструкций стен мало- и многоэтажных домов, а FireCurb Housewrap – огнезащитная мембрана со способностью самозатухания в случае воспламенения.

Последняя была разработана в 2012 году. Материал открыл новый уровень в области безопасности зданий. Дополнительное огнезащитное покрытие материала не содержит галогенов и производится из пламязамедляющих составов. При возгорании они оказывают существенное влияние по препятствию образованию капель и сокращают количество дыма.

FireCurb Housewrap по стандарту EN 13501-1 имеет степень пожаробезопасности «Еврокласс B», причем как при свободной установке, так и при монтаже на минеральную вату. Очень мало аналогичных материалов могут обеспечить такой класс пожаробезопасности. Мембрана прошла испытания в российской лаборатории ФГБУ ВНИИПО МЧС, по результатам которых было выдано заключение о том, что материал не относится к группе горючих легковозгораемых. Его можно использовать как в жилых, так и в коммерческих зданиях.

Сверхпрочная гидроизоляционная мембрана Tyvek Supro Tape

Пленка Tyvek Supro Tape состоит не только из полиэтилена, но и из влагостойкой клейкой ленты, которая увеличивает герметичность соединений полотен в местах нахлеста. Это позволяет производить монтаж без применения специального скотча для гидроизоляции. Еще клейкая лента повышает тепловую эффективность кровельной системы за счет сокращения инфильтрации воздуха.

Купить Tyvek Supro Tape – значит приобрести практически универсальный материал с оптимальным сочетанием паропроницаемости, плотности и гидроизоляционных свойств. Пленку можно использовать практически везде:

  • на скатных холодных, гибридных и теплых кровлях;
  • перекрытиях;
  • пологих металлических кровлях;
  • всех видах фасадов;
  • перегородках.

Tyvek Supro Tape подходит для всех скатных крыш с опорами или без них.

Применение гидроизоляции Tyvek на кровле

Таблица с характеристиками разных видов мембран Tyvek

Название мембраны

Состав

Размеры и вес рулона

Плотность, г/м2

Эквивалентная толщина сопротивления диффузии водяного пара – Sd, м

Стойкость к УФ-излучению, месяцев

Толщина, мкм

Прочность на разрыв продольная/поперечная, Н/5 см

AirGuard SD5

Спанбонд DuPont и сополимер этилена и бутилакрилата

1,5х50/9 кг

108

0,020

4

430

200/170

AirGuard Reflective

Полипропилен, ПЭ, алюминиевая фольга

1,5х50 м

149

0,020

4

430

440/210

Housewrap

Полиэтилен высокой плотности

  • 1,5х50 м/5 кг;
  • 2,8х100 м/18 кг.

60

0,010

4

175

310/310

Firecurb Housewrap

Материал Flash-spun-bond HDPE

1,5х50/6 кг

68

0,014

4

175

300/300

Solid

ПЭ

  • 1,5х50 м/5 кг;
  • 1,5х100 м/13 кг;
  • 3х100 м/25 кг.

81

0,025

4

220

250/210

Solid Silver

ПЭ с металлизированной поверхностью

1,5х50 м/7 кг

83

0,030

4

220

250/210

Soft

ПЭ

  • 1,5х50 м/5 кг;
  • 2,8х100 м/18 кг;
  • 3х100 м/19 кг.

58

0,015

4

175

165/140

Supro Tape

ПЭ и полипропилен

1,5х50 м/12 кг

145

0,030

4

450

300/240

Испытания гидроизоляционных мембран

В 2015-2016 году компания-производитель DuPont подвергла подкровельные пленки Tyvek независимой экспертизе. Для этого был привлечен независимый эксперт Мартин Фиайфер, работавший в немецкой консультационной компании Штайльдах-Техник (Steildach-Technik GmbH). Проведение испытаний имело следующие задачи:

  • Оценить водонепроницаемость мембран Tyvek в кровлях, которые функционируют уже более 20 лет.
  • Оценить состояние 3-слойных и ламинированных мембран спустя 5-10 лет после устройства кровли.

Для выполнения этих задач Мартин Фиайфер вскрыл 30 кровель: в 17 из них была использована гидроизоляция «Тайвек», в 6 – 3-слойная мембрана, а в 7 – ламинированная. Тесты материалов проводили по двум стандартам:

  • EN 20811. В ходе испытания на нижнюю часть мембраны подают воду. Когда на мембране будут зафиксированы 3 капли, тест заканчивается. По результатам исследования пленки Tyvek выдержали столб пара высотой 195 см, а остальная продукция – только 50 см.
  • EN 13859. По такому стандарту испытаний воду заливают в воронку, расположенную на высоте 20 см от мембраны. Вода давит на материал снизу. При выдерживании давления столба воды без протечек в течение 2 часов мембране присваивают оценку 10 баллов.

По результатам испытания EN 13859 13 из 17 мембран «Тайвек» был выставлен максимальный балл, 50% пленок с ламинацией получили 9-10 баллов, а остальные образцы – только 6-7 баллов. Ни одна 3-слойная мембрана не прошла тест – они промокли во время заливки воды, т. е. полностью потеряли свою способность защищать утеплитель от влаги. Фактически все кровли с 3-слойными мембранами остаются без подкровельной гидроизоляции уже менее чем через 10 лет.

Слева внизу «Тайвек», справа вверху – трехслойная подкровельная мембрана плотностью 135 г/м2

Результаты обоих испытаний зафиксированы в таблице:

Тип гидроизоляции

Количество образцов, сохранивших свои свойства

Число образцов, утративших свои свойства

Tyvek

16

1

Ламинированная пленка

4

3

3-слойная гидроизоляция

0

6

Технология монтажа мембраны Tyvek

Укладку пленки Tyvek можно начинать после закрепления карнизной планки. Ее фиксируют при помощи оцинкованных гвоздей. Далее на ту часть планки, которая находится в одной плоскости с крышей, закрепляют двухстороннюю ленту Tyvek Double-sided Tape или ее аналог.

Кровельное покрытие с пленкой Tyvek

После этого уже можно укладывать гидроизоляционную мембрану. Ее необходимо размещать так, чтобы сторона с изображением была обращена к кровельному материалу. Монтаж ведут горизонтально снизу-вверх перпендикулярно стропильной системе.

Как монтировать мембрану поверх обрешетки

Расположение мембраны в стропильной системе

При монтаже пленки важно учитывать следующие нюансы:

  • Для крепления лучше использовать строительный степлер и скобы из нержавейки.
  • Крепление пленки производят с шагом 250-300 мм. Места фиксации можно дополнительно защитить с помощью специального скотча Tyvek Nail Sealing Tape.
  • В области конька и ендовы полотно должно быть заведено на соседний скат не менее чем на 300 мм.

Укладка гидроизоляции в области конька: 1 – цементно-песчаная черепица, 2 – обрешетка, 3 – контробрешетка, 4 – мембрана Tyvek, 5 – волокнистый утеплитель, 6 – пароизоляция, 7 – коньковая черепица, 8 – аэроэлемент, 9 – коньковый брусок, 10 – фиксатор коньковой черепицы, 11 – крепление коньковой обрешетки, 12 – коньковый прогон, 13 – гипсокартон.

  • В зоне примыкания кровли к дымоходу или стене пленку необходимо завести на вертикальную плоскость на 50-70 мм. Края опять же проклеиваются клейкой лентой.

Узел примыкания гидроизоляции к дымоходу: 1 – гидроизоляция Tyvek, 2 – дымоход, 3 – обрешетка, 4 – дренажный желоб, 5 – керамическая черепица, 6 – гипсокартон, 7 – пароизоляция, 8 – волокнистый утеплитель, 9 – деревянные бруски.

Расположение гидроизоляции в системе холодной кровли

Расположение гидроизоляции в системе теплой кровли

Расположение гидроизоляции в системе мансарды

В заключение

Цена Tyvek полностью оправдана ее широкими возможностями применения и уникальными характеристиками, которые были доказаны в результате многочисленных испытаний. Материал представлен большим ассортиментом, в котором можно выбрать гидроизоляцию для любых видов кровли и защиты утеплителя на фасаде. Высокая плотность пленки исключает ее повреждение при укладке, а сам монтаж не вызывает трудностей, поэтому с ним можно справиться даже в одиночку.

Пароизоляция тайвек: обзор, виды, применение

Пароизоляция марки Тайвек – одна из успешных разработок компании Dupont.

Нетканый материал от аналогов отличается не только высокой ценой, но и прочностью, а также способностью создавать особый воздушно-влажностный режим в защищаемых помещениях.

Дюпон по большей части выпускает пленки Tyvek мембранного типа, которые используются для устройства комплексной многослойной изоляции ограждающих конструкций. Но есть и абсолютно непроницаемые для пара виды.

Виды и характеристики

Tyvek AirGuard SD5. Заслужил наибольшее количество положительных отзывов, так как благодаря своей прозрачности оказался весьма удобным в монтаже – с ним легче контролировать размещение паробарьера и правильное его крепление.

Пароизоляция SD5 обладает большой плотностью 108 г/м2, имеет двухслойную структуру и изготавливается из спанбонда.

Необычны прочностные характеристики этого материала: при распределенной нагрузке разрыв полотна происходит при 170-200 Н/мм, а точечное приложение силы способно проткнуть изоляцию только при 240 Н.

Более эффективной разновидностью SD5 является AirGuard Reflective – здесь паропроницаемость практически нулевая, а 95 % лучистого тепла отражается металлизированной поверхностью обратно в помещение, если перед экраном оставлен достаточный зазор. Изготавливается 4-слойная пароизоляционная пленка из полипропилена, ПЭТ и алюминиевой фольги, поэтому плотность у нее очень высока (149 г/м2), а прочность – лучшая в линейке и в нашем обзоре (до 440 Н/мм).

Помимо паронепроницаемых пленок под маркой Tyvek производятся и так называемые дышащие мембраны:

  1. Soft – ветрозащита толщиной 175 мкм с сопротивлением паропроницанию на уровне 0,015 м, то есть позволяет стенам дышать. Именно поэтому ее используют для утепления деревянных домов и при внутренних работах. Изготавливается изоляция Тайвек из ПЭТ высокой плотности (58г/м2), но обладает самыми посредственными прочностными характеристиками во всей линейке – всего 140-165 Н/мм.
  2. Housewrap – плотность этого материала выше, чем у Софта (60 г/м2 при той же толщине), что обеспечивает пароизоляции один из лучших показателей сопротивления на разрыв 300-310 Н/мм. А вот при точечном приложении силы Хаусрап показывает слабый результат – всего 50-54 Н.
  3. Solid и Solid Silver – проницаемая мембрана в модернизированном варианте идет с металлическим слоем. Он-то и придает пароизоляции способность отражать до 85% ИК-лучей. При толщине 0,45 мм и плотности 150 г/м2 тоже имеет хорошую пропускную способность на уровне 0,02 м.
  4. Supro – позиционируется на рынке как двухслойная подкровельная изоляция, но может применяться и для защиты вертикальных конструкций или полов. В модификации Супро Плюс предусмотрена самоклеящаяся кромка, которая позволяет создать единый контур с герметичными нахлестами. На разрыв выдерживает 295-340 Н/мм.

Для эффективной работы пароизоляции и ветровлагозащиты действительно необходимо пользоваться клейкими лентами, чтобы надежно герметизировать стыки.

Однако в своих отзывах строители нередко жалуются, что найти подходящий «скотч» бывает непросто. Поэтому единственно правильным решением будет приобретать изделия той же марки, что и пароизоляционная пленка.

У Тайвека на этот случай есть несколько интересных предложений:

  • Бутиловая лента – применяется вместе с проницаемыми мембранами, а также с изоляцией AirGuard. Отлично работает на сжатие.
  • Двухсторонняя – способна надежно приклеиваться к паробарьеру даже в условиях высокой влажности и при любой температуре.
  • Металлизированная – единственный подходящий вариант для отражающей пароизоляции. Обладает повышенной влагостойкостью.
  • Flex Wrap NF – эластичная соединительная лента, предназначенная для работы на сложных поверхностях при креплении мембран к проемам.
  • Акриловая – идеально герметизирует любые стыки и нарушения слоя.

Применение изоляции

Пароизоляционная пленка Тайвек выпускается в виде рулонов длиной 30 и 50 м с шириной полотна 1,5 или 2,8 м. Применяют ее для защиты крупных строительных объектов и их элементов:

  • при формировании кровельного пирога;
  • для пароизоляции стен с утепленным фасадом;
  • на период приостановки работ – для защиты недостроенных зданий.

Плюсы и минусы пароизоляции

Технические характеристики Тайвек изменяются в зависимости от применяемых для его производства полимеров, толщины и плотности отдельных серий. Однако можно выделить общие для всех марок изоляции положительные черты:

  • Высокая прочность – достигается за счет особой технологии формирования ПЭТ-волокон и последующего термосклеивания.
  • Стойкость пароизоляции к УФ-излучению – не менее 4 месяцев.
  • Отсутствие парникового эффекта, чем грешат обычные пленки.
  • Срок службы от 50 лет.

Источник: http://stroitel-list.ru/teploizolyaciya/paroizolyaciya-marki-tyvek.html

Tyvek Airguard SD5: особенности гидро- и пароизоляционной мембраны

Утепление крыш, чердаков и ограждающих стен позволяет существенно снизить потери тепла, а, следовательно, сократить расходы на отопление. Однако слой утеплителя может серьезно пострадать от конденсата и влаги из атмосферы.

В холодное время года это приводит к промерзанию теплоизоляционного материала, а летом разогретый влажный слой утеплителя может быть поврежден плесенью или другими микроорганизмами.

С проблемой излишнего увлажнения утепляющего материала кровли или стен превосходно справится специальная гидроизоляционная мембрана.

Американская кампания DuPont открыла свое производство в 1802 году. Все это время фирма специализировалась на гидро- и теплоизоляционных материалах. Производство постоянно совершенствовалось. К разработке очередной линейки продукта всегда привлекались серьезные специалисты и научные сотрудники.

Одной из последних и передовых разработок компании является гидропароизоляционная мембрана Tyvek Airguard SD5. Как и многие другие продукты фирмы DuPont она производится на заводе, находящемся в Люксембурге. Высокоэффективное современное оборудование и экологически чистые материалы, применяемые при производстве, являются гарантией качества и безопасности продукции.

Мембрана SD5 широко и успешно применяется в качестве пароизоляционного слоя для утеплителя. Ее свойства позволяют эффективно отводить конденсат и влагу от теплоизоляционного материала, тем самым сохраняя его от разрушения и промерзания. Это позволяет не только сохранить высокие показатели тепловой изоляции, но и существенно продлить срок ее службы.

Рассмотрим основные достоинства AirGuard.

  • Материал мембраны способен обеспечивать устойчивую конвекцию. Это существенно сокращает тепловые потери помещения.
  • Относительно небольшой вес рулона не требует сложной транспортировки и привлечения нескольких мастеров. Монтаж материала может осуществить один специалист.
  • Мембраны SD5 устойчивы к повреждениям и механическому воздействию.
  • Паропроницаемость материала AirGuard обеспечивает стабильный отвод влаги от слоя теплоизоляции. Тем самым скопление конденсата в теплоизоляционном материале практически исключается.
  • Материал мембраны не тоскичен, экологичен и безопасен.
  • AirGuard SD5 имеет очень длительный срок службы. Он составляет более 50 лет.
  • SD5 способен исключать неприятный эффект «парника», который часто может проявляться в мансардах с полиэтиленовой изоляцией.
  • Парогидроизоляционная мембрана AirGuard SD5 способствует поддержанию внутри помещения оптимальной температуры и влажности. По степени комфортности условия в помещении становятся схожими с условиями в здании на основе деревянного сруба.
  • Пленка SD5 способна существенно затормозить процессы обветшания и разрушения здания и его конструкций. Это происходит благодаря тому, что строительная основа получает возможность хорошо просыхать.
  • Производитель готов подтвердить качество продукции всеми необходимыми сертификатами.

AirGuard SD5 имеет следующие свойства и характеристики:

  • используемые в производстве мембраны материалы: полиолефин, полипропилен;
  • вес рулона: 8.5 кг;
  • габаритные размеры рулона: 1.50 м х 50 м;
  • плотность материала: 108 г/м2;
  • коэффициент паропроницаемости: 5 м;
  • допустимая температура эксплуатации: от – 40°С до + 80°С.
  • Пленка Tyvek Airguard SD5 раскатывается по всей длине и фиксируется скобами к стропилам. Расстояние между скобами – около 50 см. Материал можно располагать как параллельно, так и перпендикулярно стропилам.
  • Материал закрепляется таким образом, чтобы сторона с маркировкой была обращена внутрь здания или помещения.
  • В местах, где полотна мембраны образуют стыки или перехлест, а также примыкают к элементам строительной конструкции, необходимо осуществить проклейку строительной лентой на каучуковой основе. При утеплении стен в помещении рекомендуется оставить зазор в 3-4 см между пароизоляционной пленкой и внутренней отделкой.
  • Для крепления материала Airguard SD5 нельзя использовать скобы-гвозди. Фиксация пароизоляции должна производиться при помощи реек.
  • Если был допущен разрыв мембраны, место повреждения можно проклеить строительной изолентой или бутил-каучуковой лентой.
  • Пароизоляция не требуется для холодных чердаков. Если дом с холодным чердаком обогревается в зимнее время, то пароизоляционная мембрана монтируется в потолочное перекрытие последнего этажа.
  • Если незадолго до монтажа пароизоляции проводилась химическая обработка деревянных конструкций на чердаке или в помещении, то установка мембраны допустима минимум через 24 часа.

Гидропароизоляционная мембрана Tyvek Airguard SD5 имеет положительные отзывы от потребителей и профессиональных мастеров. Покупатели отмечают относительно доступную стоимость данного пароизоляционного материала в сочетании с высоким качеством. Многие покупатели смогли произвести монтаж пленки самостоятельно, не прибегая к помощи профессионалов.

Мастера, работающие с данным материалом, также отмечают удобство и простоту монтажа мембраны. По наблюдениям застройщиков, пленка Airguard SD5 отлично выдерживает хранение на открытом воздухе, не выгорает и не деформируется от солнечных лучей.

Источник: http://www.stroy-podskazka.ru/gidroizolyaciya/tyvek-airguard-sd5/

Пароизоляционная пленка Tyvek AirGuard

Tyvek AirGuard SD5 (TYVEK VCL) – это пароизоляция для идеального регулирования влажности внутри помещения и конструкции

Эта инновационная пароизоляционная мембрана применяется для утепленных скатных кровель и ограждающих стен каркасных домов. Tyvek AirGuard SD5 (TYVEK VCL) одновременно поддерживает необходимый паробарьер, и сохраняет свою паропропускающую способность, создавая наиболее благоприятный микроклимат в доме.

Пароизоляция Tyvek VCL Airguard обеспечивает контролируемое пропускание пара (Sd=2-4 метра) за счет высокотехнологичного функционального слоя, который наносится на прочную армирующую основу.

Пароизоляция Тайвек Airguard используется только в сочетании с диффузионной мембраной типа Tyvek Solid или Tyvek Tape и волокнистым утеплителем.

Такое системное решение позволяет достичь температурно влажностного баланса в помещении, близкого по характеристикам к бревенчатому дому.

Комфортный и благотворный для человека микроклимат достигается за счет того, что пар в небольших количествах проходит через пароизоляционный слой, и, не задерживаясь в волокнистых утеплителях, выводится антиконденсатной мембраной в вентиляционный зазор.

В результате применения такого системного подхода (пароизоляция тайвек VCL AirGuard + волокнистый утеплитель + диффузионная мембрана) обеспечивается нормальное функционирование здания без намерзания льда в теплоизоляции, а также значительно снижается накопление влаги в конструкции кровли и каркасных стен в летний период, когда осуществляется кондиционирование помещения.

Применение многих полиэтиленовых пароизоляционных пленок, которые создают полный паробарьер, не пропуская пар в конструкцию, может привести при отсутствии системы вентиляции в доме к образованию грибков у углах и на стенах.

Пароизоляционную мембрану Tyvek AirGuard VCL не допускается применять в помещениях с повышенной влажностью – ее нельзя использовать на бассейнах, в ванных комнатах, в кухнях – там как раз необходимо применять пароизоляционные мембраны с высоким показателем Sd – более 100м.

Наиболее благоприятной пароизоляцией для влажных помещений является Delta Reflex с рефлексным слоем (Sd=150м).

Особенности пароизоляции Tyvek AirGuard VCL

  • Материал Tyvek AirGuard (VCL) монтируется маркировкой вовнутрь помещения.
  • Применяется в качестве пароизоляции на скатных кровлях и стенах.
  • В местах перехлеста полотен допускается проклейка лентами на бутил-каучуковой основе. В местах примыканий к элементам конструкции проклейка обязательна!
  • Между внутренней отделкой и слоем пароизоляции рекомендуется оставит зазор в 3-4 см (на ширину профиля для гиспокартона или деревянного бруска)
  • Верхняя мембрана должна быть обязательно диффузионной с высокими паропропускающими способностями.
  • При химической обработке деревянных элементов конструкции применение материала Тайвек допускается только после их полного просыхания, не ранее, чем через 24 часа после обработки.
  • Для монтажа материала Tyvek необходимо использовать рейки. Запрещается крепить или прихватывать материал скобами-гвоздями к стропилам или обрешетке и оставлять в таком состоянии под дождем.
  • Срок службы более 50 лет.
  • Не токсичен. Экологически чистый и безопасный для здоровья материал.
  • Исключается эффект “парника”, который присутствует в мансардах, построенных с использованием традиционной полиэтиленовой пароизоляции
  • Поддерживает комфортный температурно-влажностный баланс внутри здания.
  • Защищает здание от разрушения благодаря тому, что строительная конструкция имеет возможность просыхания внутрь здания.
  • Подходит для домов с временным проживанием в зимний период.
  • Поставляется в Россию из Люксембурга. Производится по уникальной технологии на заводе компании DuPont в Люксембурге.

Технические характеристики гидроизоляционной мембраны Tyvek AIRGUARD

Материал Двухслойный материал из комбинации полиэфина и полипропилена, обладающий уникальными способностями.
Предназначение Пароизоляция строительных конструкций (кровля, стены, межэтажные перекрытия).
Тип кровельной конструкции Утепленная кровля с одним вентиляционным зазором, с двумя вентиляционными зазорами.
Горючесть Г4
Воспламеняемость В2
Разрывное усилие (вдоль/поперек) EN 12311-1 180/150 Н/5 см, EN 12311-1
Прочность на разрыв гвоздем (вдоль/поперек) EN 12310-1 140/130 H, EN EN 12310-1
Водяной столб EN 20811 1,50 м
Эквивалентная толщина диффузии Sd Sd= 2 … 4
Паропроницаемость, г/м2 за 24 ч, испытание по ГОСТ 25898-83 0,33
Термостойкость от –40 oC до +80 oC
Вес 108 г/м2
Толщина 0,25 мм
Вес рулона 8,1 кг
Размер рулона(площадь) 50 м x 1,5 м (75 м2)

Источник: http://www. Roof-n-Roll.ru/services/krovelnye-materialy/podkrovelnye-plenki/paroizolyatsionnye-plenki/paroizolyatsionnaya-plenka-tyvek-airguard-sd5-vcl/

Обзор пароизоляции Tyvek (Тайвек)

Холдинг Дюпон – известный производитель материалов, изготавливаемых по инновационным разработкам. Технологи компании пополнили ассортимент мирового строительного рынка рядом полиэтиленовых изделий, в число которых вошла пароизоляция Тайвек. Технические особенности данной модификации существенно превосходят аналоги конкурентных фирм. В чем именно – в нашей статье.

Чем уникален продукт?

Пароизоляционная пленка Тайвек представляет собой нетканое полотно, изготовленное на основе полиэтилена с повышенным уровнем плотности HDPE.

Полотно способно сочетать в себе технические особенности сразу трех материалов – бумага, текстиль и пленка. Изделие может впускаться с мягкой или жесткой структурой.

Первый вариант используется в строительной и текстильной сфере, второй – в полиграфии.

История появления универсального материла берет свое начало в 1955 году, когда один из сотрудников компании обнаружил в лабораторной трубе легкий пух. Данный момент досконально изучили и уже на его основе создали технологию разработки нитей из полиэтиленового состава. Инновационный продукт под торговым брендом Тайвек выпустили в широкую продажу в 1967 году.

Пароизоляция Тайвек имеет повышенную устойчивость перед воздействием химических веществ в виде солей или кислот. При продолжительном контакте с окислителями, единственное, что может произойти с материалом, это минимальная потеря прочностных показателей.

Пароизоляционная пленка не стирается, не рвется, не растворяется и не растягивается с течением времени

Также выделяют стойкость к изменению форм и структуры. При использовании полотна даже в помещении с повышенной влажностью или температурным режимом габариты меняются максимально на 0,01%, уровень натяжения достигает 300 Н/1м. Максимальное значение на изгиб определятся 20 000 циклами и это при маленькой массе, которая не превышает веса бумажного кома.

Пароизоляция Тайвек отличается способностью противодействовать влажности и не пропускать конденсат к основе, на которой закреплено полотно. При этом показатель проницаемости пара существенно выше, чем у идентичных материалов.

Мембрана имеет лучшие гидрофобные свойства, чем традиционные «Ютофол», «Изоспан» или «Никобар»

Пленка Tyvek имеет широкий диапазон рабочего температурного режима. Продукт исправно выполняет свои функции при значениях от -72°С до +80°С. Даже в момент повышенных температур полотно не выделяет вредные вещества, которые могут отрицательно сказаться на здоровье человека или животных.

Tyvek AirGuard Reflective – пароизоляция с теплоотражающим эффектом

Универсальным изделие делает его простота в монтаже, когда не нужно разбираться в сторонах. Установку можно осуществлять любой стороной, данный фактор на качество выполнения функций по предназначению не влияет.

Разновидности мембран

На сегодняшний день гидроизоляционный продукт торговой марки Тайвек выпускается с 5 типами мембран:

Пароизоляция Tyvek Solid silver

Отражающий вид изоляционного устройства, которое состоит из полиэтиленового сырья, покрытого тонким слоем металлического материала.

Пароизоляция Tyvek soft

Гидроизоляционное полотно нетканого типа, применяемое для монтажа на стенах и скатной кровли. Способно выводить испарения наружу. Нередко используется при укладке утеплителя.

Пароизоляция Tyvek Dupont airguar SD5

Применяется для обустройства каркасных коттеджей, поскольку дает возможность поддерживать необходимые параметры режима влажности и температуры внутри жилья.

Пароизоляция Tyvek Housewrap Тайвек

Диффузионная мембранная пароизоляция Тайвек, которая производится в белом цвете и монтируется на фасад домов в качестве защитного слоя от осадков и ветра.

Пароизоляция Tyvek Supro Tape

Материал с клеящей основой и хорошим показателем проницаемости пара.

Особенности монтажа

Как правило, в качестве пароизоляции для крыши скатного вида специалисты используют такие виды продукта как:

  • Софт,
  • Солид,
  • Сильвер,
  • Супро Тайвек.

Процесс монтажа заключается в следующих шагах:

  1. Изделие извлекается из упаковки, отмеряется необходимый отрезок и крепится путем фиксации контробрешеткой к стропилам.
  2. Мембранное полотно монтируется сверху утеплителя. Здесь важно следить за тем, чтобы между листами не образовались зазоры.
  3. Показатели фронтального перехлеста полностью основываются на уровне наклона кровли:
  • если угол равен более 35°, то нахлест составит 1 метр;
  • при значениях 15-35° – 1,5 м;
  • менее 15° – 1 м.

Схема монтажа гидроизоляции кровли

  1. Если же уклон крыши равен меньше 12°, следует создать дополнительную систему оттока воды и конденсата, в противном случае она будет скапливаться на мембранном покрытии.
  2. После укладки нужно тщательно проклеить все существующие стыки обычной бутилкаучуковой изолентой.
  3. Параметры ширины вентиляционного зазора над слоем пароизоляции должны составлять более 50 мм. Для обеспечения надежной фиксации и качества вентиляции дополнительно монтируется контробрешетка.

В данном случае оптимальным вариантом послужит модификация Housewrap или Solid silver Тайвек. Изделие применяется, если коттедж выстроен из кирпича или на каркасной основе.

При монтаже подвесного фасада в первую очередь следует установить специальные крепежи кронштейны. После фиксации крепежных элементов, на них укладывается утеплительный материал, раскатывается мембрана и закрепляется дюбель-гвоздями в количестве от 4 шт./м2. Все места, где стройматериал контактирует с оконными рамами и дверными проемами рекомендуется проклеить лентой.

Помните, дюбель-гвозди нужно размещать в частях укладки, где есть перехлест. Также учитывайте дистанцию от края, она должна быть не меньше 7 см, наиболее оптимальным показателем является 15 см.

Сфера применения мембраны Airguard

Для создания пароизоляционного слоя следует купить полотно Airguard. Его расстилают по внутренней части мансарды или чердачного помещения и крепят скобами на расстоянии в 30-50 см. Чтобы обеспечить грамотную вентиляционную систему, нужно установить контробрешетку из металлических или деревянных профилей.

Далее проклеиваются все стыки. Перехлесты и примыкания при помощи бутил-каучуковой ленты. Производитель уверяет, что монтировать пароизоляционный материал разрешается любой стороной, от этого его способности не меняются. Но специалисты из строительной сферы все же рекомендуют устанавливать листы пароизоляции Тайвек таким образом, чтобы надписи оказались изнутри.

Модификация Airguard относится к категории пароизоляции Тайвек имеющей лучший показатель проницаемости воздуха. Это дает возможность уменьшить потери тепла и повысить степень энергоэффективности для любого вида домов.

По отзывам пользователей и результатам проведения экспертизы следует выделить наиболее оптимальную комбинацию изделий, состоящую из:

  • Airguard – монтируется изнутри дома;
  • Tyvek – установка происходит снаружи здания.

Данный вариант пароизоляции позволяет решить сразу две задачи: отвод пара и улучшение проницаемости воздуха. Таким образом, создается комфортный микроклимат в комнатах и во всем коттедже.

Источник: http://www.izolgid.ru/paroizol/paroizoljasija-taivek/

Мембраны Тайвек: новое слово в гидроизоляции

Корпорация Дюпон (DuPont) известна как разработчик и поставщик инновационных материалов. Специалисты этой компании подарили миру незаменимые нейлон и лайкру, космические кевлар и майлар, а также широкий спектр фреонов.

Не осталась в стороне и сфера строительства – торговая марка вывела на рынок мембраны Тайвек Софт, технические характеристики которых значительно превосходят существующие аналоги, а затем расширила линейку брендом Airguard.

Особенности мембран Тайвек

Появлению полотна Тайвек поспособствовал счастливый случай: в 1955 году один из ученый экспериментального центра Дюпон обнаружил, что из лабораторной трубы выходит невесомый белый пух. Явление тщательно изучили, а на его основе разработали патентное предложение на изготовление нитей из литейного полиэтилена. Торговая марка вышла на рынок в апреле 1967 года.

В процессе производства формируются непрерывные пучки тончайших волокон, которые затем соединяются под воздействием высоких температур и давления.

Полотно сочетает в себе характеристики пленки, бумаги и ткани, что определяет широкий спектр применения. Материал с мягкой структурой используется в текстильной и строительной промышленности, а с жесткой – в полиграфической.

Преимущества строительной гидроизоляции Тайвек

  • Устойчивость к химическим воздействиям. Спандбонд невосприимчив к подавляющему большинству солей и кислот. При длительном воздействии окислителей (например, персульфата натрия или азотной кислоты) он лишь немного потеряет в прочности.
  • Стойкость к деформациям. При сохранении постоянной влажности и температуры размеры листов изменяются менее чем на 0,01%. Мембраны выдерживают натяжение до 300 Н/50 мм.
  • Высокая упругость. Показатели прочности на изгиб превышают 20000 циклов. Испытания проводились по методу Ассоциации предприятий целлюлозно-бумажной отрасли.
  • Отсутствие ворса и катышков. Поскольку Тайвек изготовлен из непрерывных волокон, он не скатывается и не «мохнатится».
  • Небольшой вес. Материал в два раза легче обычной бумаги.
  • Влагостойкость. Все мембраны Дюпон обладают гидроизоляционными свойствами, причем влажный материал сохраняет эти качества.
  • Паропроницаемость. Показатели значительно превышают аналогичные данные полимерных пленок.
  • Устойчивость к загрязнениям. Tyvek устойчив к загрязнению поверхностными стоками, но хорошо впитывает смазочные вещества и масла.
  • Широкий температурный диапазон применения. Технические характеристики Тайвек Софт остаются неизменными при температуре от -73 до +80. Спандбонд начинает давать усадку при +132 градусах, а плавиться – при +135.
  • Экологичность. Материал прошел все необходимые тесты на токсичность по отношению к животным и людям. Результаты доказали его полную безопасность.
  • Универсальность. Мембраны Тайвек Софт можно укладывать любой стороной – на их свойства это не влияет.

Виды мембран

Гидроизоляция Тайвек представлена несколькими типами мембран:

  • Tyvek Soft. Ветро- и водонепроницаема. Выводит водяной пар наружу. Чаще всего используется на скатной кровле. Можно укладывать на утеплитель.
  • Tyvek Solid. Нетканая гидроизоляция для стен и кровли различных типов.
  • Tyvek Housewrap. Супердиффузионная мембрана белого цвета. Подходит для защиты фасадов от влаги и ветра.
  • Airguard SD5. Идеальная изоляция для каркасных домов. Помогает поддерживать оптимальную влажность и температуру.
  • Tyvek Solid Silver. Отражающая изоляция, изготовлена из плотного полиэтилена, волокна которого покрыты тончайшим металлическим слоем.
  • Tyvek Supro Tape. Паропроницаемая мембрана, оснащенная клеящей лентой.

Технические характеристики

Tyvek Soft Tyvek Solid Tyvek Housewrap Airguard SD5 Tyvek Solid Silver Tyvek Supro Tape
Материал полиэтилен полиолефин полиэтилен с алюминиевым напылением полиэтилен, полипропилен
Структура однослойный двухслойный однослойный двухслойный
Рабочая температура -73…+100 -73…+100 -40…+100 -40…+80 -40…+100
Плотность, г/м2 58 82 61 108 84 148
Паропроницаемость 0,02 м 0,03 м < 0,02 м до 0,05 м 0,02
Разрывная нагрузка вдоль, на 50 мм 165 Н 245 Н 300 Н 200 Н 245 Н 340 Н
Разрывная нагрузка поперек, на 50 мм 140 Н 215 Н 310 Н 170 Н 215 Н 295 Н
Ширина рулона, м 1,5 1,5
Длина рулона, м 50, 100 50

Гидроизоляция скатной кровли

Для обустройства скатной кровли (утепленной мансарды) рекомендованы следующие виды гидроизоляции Тайвек: Soft, Solid, Solid Silver, Supro.

Работы проводятся в следующей последовательности:

  • Материал раскатывается и крепится к стропилам при помощи контробрешетки.
  • Мембраны укладываются непосредственно на утеплитель без зазора.
  • Размер горизонтального перехлеста зависит от угла наклона крыши: более 34 градусов – 100 мм, от 15 до 34 градусов – 150 мм, менее 15 градусов – 100 мм. Вертикальное перекрытие во всех случаях составляет 100 мм.
  • Перехлест на коньках должен быть не менее 200 мм, на ендовах – не менее 300 мм.
  • При наклоне крыши менее 12,5 градусов необходимо обеспечить дополнительный отток воды, иначе жидкость будет скапливаться на поверхности мембраны.
  • Все стыки проклеиваются специальной бутил-каучуковой лентой.
  • Ширина вентзазора над пленками Дюпон должна составлять не менее 5 см. , для этого в обязательном порядке обустраивается контробрешетка.

Ветрозащита и гидроизоляция стен

Технические характеристики Tyvek Housewrap и Solid Silver позволяют использовать эти мембраны как на кирпичной кладке, так и для каркасных стен.

Следуйте инструкции:

  • При монтаже навесного фасада сначала устанавливаются кронштейны-крепления и укладывается утеплитель.
  • Полотно Дюпон раскатывается вплотную к утеплителю и фиксируется дюбель-гвоздями (не менее 4 на м2). В местах соприкосновения с креплениями фасада прорезаются отверстия.
  • Примыкания к оконным и дверным проемам лучше проклеить лентой, так вы избежите акустических хлопков при сильном ветре.

Пароизоляция

Технические характеристики Тайвек Софт не подходят для роли паробарьера. Для обустройства пароизоляции используйте пленку Airguard:

  • Раскатайте материал с внутренней стороны чердака и зафиксируйте его скобами с шагом 300-500 мм.
  • Для обеспечения вентиляционного зазора установите контробрешетку (брусок или металлический профиль 50*50 мм).
  • Тщательно проклейте все перехлесты и примыкания бутил-каучуковой лентой.
  • Полотно можно устанавливать любой стороной, но рекомендуется, чтобы надпись была обращена внутрь помещения.

Парозадерживающие пленки Airguard полностью воздухопроницаемы, что позволяет сократить теплопотери и увеличить энергоэффективность любых типов зданий.

Лучшие результаты обеспечивает сочетание двух типов мембран: Airguard – внутри здания, Tyvek – снаружи. Такое решение создает воздухонепроницаемую и пароотводящую конструкцию, поддерживающую оптимальный микроклимат в помещениях.

Источник: http://GidroGuide.ru/material/membrany-tajvek.html

Tyvek AirGuard SD5

Пароизоляция Tyvek AirGuard SD5 (другое название – Tyvek VCL) предназначена для оптимального регулирования уровня влажности внутри конструкций и помещений.

Данная пароизоляционная плёнка применяется как для утепленных скатных крыш, так и для ограждающих стен в каркасных домах.

Отличительной характеристикой мембраны Tyvek AirGuard SD5 является то, что она сохраняет своё свойство паропроницаемости с одновременным поддержанием необходимого уровня пароизоляции.

Контролируемое паропропускание (её коэффициент паропроницаемости равен 0,33 гр./м2/сут) обеспечивается благодаря высокотехнологичному функциональному слою, наносимому на высокопрочную армирующую основу.

Используя Tyvek VCL в органичном сочетании с волокнистым утеплителем и хорошей гидро- и ветрозащитой (соответственными мембранами Tyvek) позволяет достигать баланса меж температурой и влажностью в любом помещении, приближая его по характеристикам к устанавливающемуся в бревенчатом доме.

Комфортный и по-настоящему благоприятный для человеческого здоровья микроклимат в жилом помещении достигается за счёт того, что пар малыми количествами проходит через слой пароизоляции, однако в утеплителе не задерживается, а с легкостью выходит через ветро- и гидрозащитную мембрану.

В результате такая оптимальная гидропароизоляция обеспечивает нормальное функционирование строения без намерзания льда в структуре утеплителя в зимний период и значительно снижает накопление влаги в домовой конструкции в летний период во время кондиционирования помещений.

Применение более традиционных полиэтиленовых материалов для обустройства пароизоляции, которые почти полностью блокируют поднимающийся пар в помещении, в некоторых случаях способно приводить к серьёзным нарушениям в процессах естественного влаго- и воздухопереноса, тем самым приводя к разрушению элементов стройконструкций и появлению плесени.

Цена на доброкачественную паро- и гидроизолюцию кровли от Tyvek не настолько высока, чтобы жертвовать своим уютом и целостностью конструкции дома, предпочитая купить аналог «Тайвек», но решать, конечно, вам.

Важно! Технические характеристики мембраны Tyvek VCL не допускают её применения в помещениях, которым свойственна повышенная влажность – то есть, ее инструкция по монтажу запрещает монтировать плёнку на бассейнах, в кухнях и ванных комнатах, где предписывается применять пароизолирующие мембраны с более высоким показателем Sd – свыше 100м.

Достоинства материала Tyvek AirGuard SD5

  • Высочайшая степень паропроницаемости.
  • Простота и легкость монтажа материала.
  • Отличная прочность.
  • Снижение теплопотерь.
  • Снижение риска накапливания конденсата в теплоизоляционном слое.
  • Продолжительный срок службы – свыше 50-ти лет.
  • Абсолютно не токсичен.
  • Исключает эффект «парника», обычно присутствующий в мансардах, которые построены с использованием обычной полиэтиленовой пароизоляции.
  • Качественно поддерживает оптимальный температурно-влажностный уровень внутри здания.
  • Надёжно защищает здание от обветшания за счёт того, что строительная конструкция обладает возможностью просыхать внутри здания.
  • Хорошо подходит для домовладений с временным проживанием в холодное время года.
  • В Россию поставляется от производителя из Люксембурга. Изготавливается по уникальной технологии на заводских площадках компании DuPont, имеет все необходимые сертификаты качества.

Монтаж Тайвек Airguard SD5

Официальный сайт производителя даёт следующие рекомендации по монтажу: материал нужно раскатать перпендикулярно, либо параллельно стропилам, естественно, с внутренней чердачной стороны, и прикрепить к ним при помощи скоб с шагом 30 –50 см.

Поверх материала рекомендуется поставить рейку с целью обеспечения зазора меж пароизоляцией и внутренней облицовкой. Кстати, эта мембрана может устанавливаться любой стороной, однако предпочтительнее её монтировать всё же гладкой поверхностью с маркировкой, обращённой внутрь мансарды.

Во время монтажа Tyvek Airguard SD5 следует герметично проклеить зоны перехлеста полотен вкупе с местами примыкания к строительной конструкции при помощи двусторонней клейкой ленты на акриловой или бутил-каучуковой основе.

Источник: http://tepluha.ru/paroizolyatsiya/tyvek/tyvek-airguard-sd5

Гидро-ветрозащита и пароизоляция

Большой ассортимент герметизирующих лент Tyvek® дополняет предлагаемые дышащие мембраны Tyvek®, а также воздухо- и парозадерживающие слои AirGuard®. Они делают соединения герметичными и позволяют создавать комплексную и целостную защитную систему для здания.

Tyvek® устойчивы к воздействию ультрафиолета и высоких температур. Их уникальная однослойная конструкция позволяет отводить пар, удерживая влагу. Это обеспечивает защиту от конденсата, влаги и попадания воздуха на внешние стены. Воздухо- и пароизоляционные мембраны

AirGuard® гарантируют эффективную защиту от пара и 100 % воздухонепроницаемость. Это позволяет контролировать теплообмен и существенно повышает энергоэффективность зданий.

Паропроницаемые мембраны обеспечивают защиту и энергоэффективность

Паропроницаемые мембраны играют ключевую роль в защите зданий и жильцов от природных условий. Приобретение качественного решения, например DuPont™ Tyvek®, поможет создать долговечную защиту здания, а также обеспечит уверенность в ее надежности.

Паропроницаемые мембраны Tyvek® не только повышают энергоэффективность здания, но и обеспечивают долговечную защиту от таких факторов, негативно влияющих на надежность здания, как образование конденсата и попадание воды и воздуха в конструкцию.

Помимо проверенных преимуществ мембран Tyvek®, они обладают свойствами замедлять распространение пламени и потому обеспечивают более надежную защиту зданий и их обитателей.

Мембраны Tyvek® могут использоваться в качестве надежной гидроизоляции, поскольку их функциональный слой отличается высокой прочностью, а его толщина от шести до восьми раз больше, чем у большинства стандартных многослойных материалов.

Этот слой состоит из термостабилизированного полиэтилена (ПЭ) и обеспечивает надежность, долговечность и устойчивость к воздействию УФ-излучения и высоких температур — свойства, которые другие материалы не всегда могут гарантировать.

Парозадерживающие слои: разработана для регулирования образования конденсата

Парозадерживающие слои AirGuard® воздухонепроницаемы на 100 %. Это позволяет сократить потери тепла за счет конвекции и обеспечить эффективное регулирование образования конденсата для всех типов зданий.

Парозадерживающий слой AirGuard® может значительно сократить потери тепла и увеличить энергоэффективность здания. Регулируя теплообмен и отражая тепло внутри здания, она сохраняют внутри помещений прохладу летом и тепло зимой.

Если использовать для изоляции внутри зданий мембраны AirGuard®, а снаружи — дышащие мембраны Tyvek®, можно создать воздухонепроницаемую и пароотводящую ограждающую конструкцию. Сочетание этих материалов — это целостное решение, обеспечивающее оптимальную энергоэффективность и комфорт внутри здания.

Источник: https://krovlex.ru/gidro-vetrozashhita-i-paroizolyatsiya-dupont-tyvek-i-airguard.html

Мембраны Tyvek, Тайвек

Супердиффузионная пленка для кровли Tyvek

Чтобы возведенное строение прослужило как можно дольше, необходимо задуматься о хорошей гидроизоляционной и пароизоляционной пленке для кровли. Мембрана Tyvek обезопасит здание от влаги и ветра. Уникальность этого материала – в его структуре.

Длинные тончайшие волокна полиэтилена соединяются друг с другом при специальной температуре, образуя прочную супердиффузионную сетку, которая дышит и не пропускает влагу в теплоизоляцию. Эти стандарты эксклюзивные и запатентованы компанией Tyvek DuPont.

Пленка для кровли Тайвек уже очень давно зарекомендовала себя на строительных площадках в Москве и России.

Гидроветрозащитная мембрана Tyvek эффективно защищает кровельные и стеновые конструкции. Мембрана препятствует попаданию воздуха и воды извне, однако позволяет испарениям проходить сквозь материал. Таким образом, материал «дышит».

Это свойство прекрасно подойдет для использования в мансардных или фасадных конструкциях. Не нужно забывать про контр рейку, которая создает вентиляционный зазор между утеплением и пленкой.

С вент пространством функции мембраны Tyvek возрастают, хотя качество и структура пленки Тайвек, предусматривает эксплуатацию в нахлёст с теплоизоляцией.

Еще один плюс ветровлагозащитной мембраны Tyvek – в большом сроке использования. Она прекрасно сохраняется даже под воздействием солнечных лучей, в отличие от материалов из полиэфира или хлопка.

Пленка не впитывает влагу и не теряет прочность, даже если осадки обильные. Также Мембрана Tyvek препятствует росту плесени и грибков, тем самым бережет конструкции стропильной системы дома от преждевременного изнашивания.

Легкая структура пленки Тайвек позволяет в довольно короткие сроки обернуть весь дом. Монтаж производится с помощью степлера и скотча для паро-гидроизоляции Тайвек. Высокие теплоизоляционные свойства пористой мембраны позволяют снизить затраты на обогрев вашего дома.

Многофункциональное изобилие диффузионных мембран высокой прочности Tyvek DuPont, на сегодняшний день дает возможность качественно строить дома. Используя каждый продукт по назначению: ветрозащиту на стены, а гидро-пароизоляцию на кровлю.

Мембраны, которым можно доверять – это Tyvek.

Источник: https://krovlyaforever.ru/tyvek/

Гироизоляционная мембрана Тайвек - доставка по Москве и области

В сегодняшней строительной практике сложно обойтись без применения гидроизоляционной мембраны, которая защищает конструктивные элементов стен и кровель от воздействия атмосферной влаги и пыли. Один из таких материалов это Тайвек пароизоляция – рулонная пленка, созданная по самым последним технологиям, и прекрасно защищающая здание от скопления конденсата и проникновения влаги и пыли. Tyvek Soft (Тайвек Софт) - дышащая мембрана для скатных кровель.

Область применения

Тайвек пароизоляция используется в жилом и промышленном строительстве, в полиграфическом производстве и даже как качестве материал для пошива определенной спецодежды.
Применение мембраны в строительстве, позволяет защитить помещение от сквозняков и влаги, но при этом не возникает препятствий для испарения влаги из помещения. Пленка, цена которой вполне доступна, делает любое здание намного комфортабельнее и долговечнее. Вдобавок значительно улучшаются энергосберегающие качества постройки.
Также можно купить Тайвек для пошива специфической рабочей одежды, которая будет хорошей защитой от различных жидких агрессивных химреактивов (кислоты, щелочи и т.д.). Эта спецодежда хорошо предохраняет от попадания на кожу мельчайшей пыли – асбестовой, радиоактивной, стеклянной и т. д.
Относительно недавно эти мембраны начали применятся в полиграфии. На ней печатают рекламные баннеры, из нее делают надежные обложки для книг и многие другие изделия.

Состав

Мембрана Тайвек, купить которую можно на нашем сайте, имеет пористую структуру, которая образована полимерными волокнам. Это нетканый материал, который создан из полиэтиленовых волокон высокой плотности.

Технология использования

Пленки Тайвек крепится так же, как все прочие рулонные изоляционные материалы. Но качества этого материала позволяют укладывать его непосредственно на теплоизоляцию или стропильную конструкцию без зазора для вентиляции. Отдельные полосы пленки монтируют внахлест. На пленке есть специальные пунктирные линии, которые облегчают монтажникам ориентацию в процессе работ. Крепеж производится при помощи скоб, гвоздей и саморезов. Или с помощью специальной клейкой основы.

Сертификация

Пароизоляция Тайвек полностью сертифицирована в РФ. Кажды отдельный тип пленки имеет санитарно-гигиенический сертификат, сертификат Госстроя РФ и все необходимые технические свидетельства.

Топ 40 компаний отрасли нетканых материалов - журнал «Промышленность нетканых материалов»

Wilmington, DE
www.dupont.com
Продажи нетканых материалов в 2018 году: 1 млрд долларов США

Ключевой персонал
Марк Дойл, президент, генеральный директор подразделения специализированных продуктов; Кевин Корби, глобальные технологии, директор

Plants
Ричмонд, Вирджиния; Люксембург

Статус ISO
Все заводы сертифицированы по ISO 9002, в том числе предприятие в Люксембурге

Бренды
DuPont Tyvek, Typar

Основные рынки
Строительство, здравоохранение, защитная одежда, промышленная фильтрация, абсорбенты, мебель для дома, конверты, геотекстиль, графика, упаковка, обувь, автомобильная промышленность

Большой новостью от производителя нетканых материалов Tyvek flashspun является объявление DuPont в июне 2018 года о том, что он инвестирует более чем 400 миллионов долларов на расширение мощностей по производству нетканого материала Tyvek методом мгновенного прядения на предприятии в Люксембурге. Расширение производства, которое приведет к добавлению нового здания и третьей производственной линии на площадке, планируется запустить в 2021 году.

«Мировой спрос на DuPont Tyvek продолжает расти во всем мире на всех наших ключевых рынках конечного потребления», говорит Роуз Ли, президент DuPont Safety & Construction. «Этот план расширения производственных мощностей является важным шагом в развитии бизнеса Tyvek, сохранении нашего лидерства в области нетканых материалов и обеспечении инноваций, которых клиенты ожидают от DuPont».

Компания DuPont разработала Tyvek в 1967 году.Изготовленный из 100% полиэтилена высокой плотности, который открыл новые измерения защиты, безопасности и безопасности в самых разных отраслях и сферах применения, Тайвек представлен на ряде ключевых рынков, включая решения для ограждающих конструкций, защитную одежду, медицинскую упаковку и графику и защитная упаковка.

Тайвек оказал огромное влияние на множество отраслей, что привело к созданию новых категорий продуктов, таких как обертка для дома, которая помогла произвести революцию в жилищном строительстве; установление новых стандартов для средств индивидуальной защиты; обеспечение достижений в технологии медицинских устройств; и играет важную роль во многих других приложениях. DuPont вместе со своими клиентами продолжает разрабатывать новые продукты и приложения Tyvek для удовлетворения растущих потребностей рынка. Дизайнеры потребительских товаров для освещения, модных аксессуаров и одежды все чаще требуют от Tyvek своей продукции из-за ее легкой прочности и текстуры.

Известная своей ролью на строительном рынке, где она остается лидером отрасли в категории строительных материалов, DuPont была удостоена награды Третьего ежегодного партнерского партнерства года среди строителей.Эта награда ежегодно вручается производителю за демонстрацию передового опыта в поддержке членов-строителей Builder Partnerships и их общей базы клиентов-строителей. Награда была вручена во время 13-го ежегодного приема в рамках форума Builder Partnerships во время Международной выставки строителей.

Кроме того, DuPont продолжает вводить новшества и расширять семейство продуктов Tyvek. В этом году компания выпустила на рынок одежду Tyvek® 500HV для приложений с высокой видимостью, а также добавляет новые расширения линейки продуктов в выпуск перчаток Tychem.

Кроме того, системный подход DuPont Performance Building Solutions обеспечивает комплексный портфель продуктов, предназначенных для внутренней и внешней оболочки здания с решениями для управления потребностями в воздухе, воде и тепле.

Один новый продукт, водостойкие барьеры (WRB) DuPont Tyvek®, основан на уникальном материале, который помогает не пропускать воздух и воду, позволяя выходить водяному пару. В результате они могут способствовать повышению долговечности здания, помогая защитить дома и коммерческие здания от разрушительного ветра и дождя, которые могут проникнуть через внешнюю облицовку.Tyvek WRB также помогает снизить счета за электроэнергию, контролируя поток воздуха и проникновение воды, что помогает изоляция работать лучше, позволяя системе HVAC работать более эффективно. Tyvek WRB спроектированы так, чтобы сохранять здания прохладными летом, теплыми зимой и сухими круглый год.

Кроме того, DuPont ™ Tyvek® Drainvent Rainscreen представляет собой трехмерный дренажный коврик с сотовой структурой, обеспечивающий улучшенную защиту систем наружных стен от повреждения влагой. Дождевик Tyvek DrainVent Rainscreen идеально подходит для отделки штукатуркой и каменных фасадов. Он подходит для использования с множеством других материалов, включая кирпич, деревянный сайдинг, фиброцементный сайдинг, системы металлических панелей, кедровую черепицу и черепицу.

В то время как строительство продолжает оставаться крупнейшим рынком для Тайвек в мире, важность других рынков, таких как медицинская упаковка, графика и грузовые чехлы, продолжает расти. В июле DuPont объявила о партнерстве со SkyCell, швейцарским производителем контейнеров с регулируемой температурой для пищевых продуктов и фармацевтических препаратов, с целью сотрудничества в области технического и рыночного развития.

Одежда Tyvek - лучший выбор профессионалов в области промышленных и контролируемых сред в качестве защитной одежды. Тайвек обеспечивает наилучшее сочетание защиты, комфорта и долговечности для защиты рабочих от загрязнения, а также для защиты процессов от загрязнения в случае чистых помещений. Тайвек продолжает оставаться одним из ведущих материалов для стерильной медицинской и фармацевтической упаковки, поскольку он обеспечивает превосходные микробные барьерные свойства в сочетании с большой прочностью и устойчивостью к проколам.Для графических приложений Тайвек по-прежнему является предпочтительным материалом для широкого спектра приложений, требующих долговечности и отличных возможностей печати, включая бирки и этикетки, браслеты, вывески и баннеры, карты и многое другое. Продукты, изготовленные из Tyvek, также могут быть механически переработаны в такие продукты, как подземные кабельные защитные трубы, автомобильные детали, экструзионная пленка, сердечники и лотки для упаковки.

Клиенты продолжают разрабатывать инновационные решения для Tyvek каждый день, основываясь на его конструктивных возможностях, а также на долговечности и функциональных характеристиках.Мы видим растущее использование Тайвек в широком спектре потребительских приложений, включая сумки, одежду, товары для дома и многоразовую упаковку. Мы создали новый канал в Instagram @Tyvekdesign, где мы представляем множество новых приложений, которые наши клиенты разрабатывают с помощью Tyvek.


Что касается корпоративных новостей, то в конце 2017 года DuPont объединилась с Dow и образовала DowDuPont, создав одну из крупнейших химических компаний в мире. Затем, в июне 2019 года, DowDuPnt распалась на три дочерние компании, каждая из которых была независимой и публично торговалась.Каждое дело - сельское хозяйство, материаловедение и специализированные товары.

Это захватывающее время для DuPont, поскольку мы сосредоточены на том, чтобы предлагать нашим клиентам инновационные решения их проблем СЕЙЧАС. Мы продолжаем искать возможности для сотрудничества с клиентами и удовлетворения их меняющихся потребностей. В июне DuPont сделала важный шаг к созданию трех сильных, независимых растущих компаний, ориентированных на продвижение инноваций и обеспечение долгосрочной стоимости, когда Dow отделилась от DowDuPont. При этом мы объединили бренды Kevlar ®, Nomex ® и Tyvek ® в рамках единого направления безопасности. Объединение коллективного масштаба и ловкости этих брендов для получения и выявления результатов, которые оказывают влияние на индивидуальную защиту, аэрокосмическую промышленность, автомобилестроение, здравоохранение, оборону, электрическую инфраструктуру и другие промышленные рынки. Наше коллективное глобальное стратегическое лидерство и ориентация на региональный уровень также помогут нам быстрее распознавать возможности, быстрее разрабатывать ориентированные на клиента решения и оттачивать наши конкурентные преимущества. Сегодня мы сосредоточены на будущем бизнеса DuPont Safety, поскольку мы стремимся стать ведущей компанией в области промышленной безопасности в мире.

Официальный преобразователь конвертов DuPont Tyvek

Information Packaging был выбран в качестве авторизованного конвертера DuPont Tyvek для конвертов. Это разрешение позволяет компании Information Packaging покупать Tyvek непосредственно у DuPont. Только две другие компании по производству конвертов в Соединенных Штатах получили эту аккредитацию. DuPont выбрала Information Packaging в качестве авторизованного конвертера DuPont Tyvek для конвертов из-за 30-летнего опыта печати, высечки, фальцовки и склеивания Tyvek.Они были верными сторонниками Тайвека и понимают преимущества использования Тайвека.

Information Packaging произвела более 4 миллиардов конвертов Tyvek за последние 30 лет. Несколько ключевых сотрудников преобразовывали Тайвек более 35 лет. В 1985-88 гг., Когда компания начала свою деятельность, более 95% конвертов было произведено на Тайвеке. Большинство этих конвертов в те годы были для диска размером 5-1 / 4 дюйма. К 1988 году компания Information Packaging превратилась из 13-го производителя в крупнейшего производителя 5-1 / 4-дюймовых дисков.Рост происходил за счет преданных своему делу сотрудников, обеспечивающих качество и услуги, требуемые рынком. Когда в 1985 году компания «Информационная упаковка» вышла на рынок, конкуренты нередко давали на доставку более 13 недель и все равно задерживали заказ. Майк Хоган, один из владельцев Information Packaging, рассказывает об индивидуальном заказе, полученном однажды в полдень, и он был доставлен клиенту в 10:30 того же вечера на расстоянии более 1000 миль. Эта компания из списка Fortune 500 по-прежнему остается постоянным покупателем.

В начале 90-х компания Information Packaging представила конверты Tyvek для компакт-дисков.Когда компакт-диски перешли на DVD, компания Information Packaging продолжила выпускать упаковку из Tyvek и других материалов. Упаковка CD и DVD по-прежнему является важной частью их бизнеса. По мере того как упаковка компакт-дисков и DVD становится все меньше, компания Information Packaging расширила объем поставки футляров для карточек Tyvek и защитных футляров Tyvek RFID.

Если у вас есть проект, который требует, чтобы конверт или упаковка были прочными, водонепроницаемыми, легкими и / или защищенными, позвоните в Информационный пакет по телефону 1-800-776-7633. Тайвек - отличное решение для этого требования.Ознакомьтесь с возможностями упаковки информации.

«Вернуться к новости

Комбинезон DuPont ™ Tyvek® 400 D, комфортный дизайн

Положения и условия

Спасибо, что посетили наш сайт. Эти условия использования применимы к веб-сайтам США, Канады и Пуэрто-Рико (далее «Веб-сайт»), которыми управляет VWR («Компания»). Если вы заходите на веб-сайт из-за пределов США, Канады или Пуэрто-Рико, посетите соответствующий международный веб-сайт по адресу www.vwr.com, чтобы ознакомиться с применимыми положениями и условиями. Все пользователи веб-сайта подчиняются следующим условиям использования веб-сайта (эти «Условия использования»). Пожалуйста, внимательно прочтите настоящие Условия использования перед доступом или использованием любой части веб-сайта. Заходя на веб-сайт или используя его, вы соглашаетесь с тем, что прочитали, поняли и соглашаетесь соблюдать настоящие Условия использования, с внесенными время от времени поправки, а также Политику конфиденциальности компании, которая настоящим включена в настоящие Условия. использования. Если вы не желаете соглашаться с настоящими Условиями использования, не открывайте и не используйте какие-либо части веб-сайта.

Компания может пересматривать и обновлять настоящие Условия использования в любое время без предварительного уведомления, разместив измененные условия на веб-сайте. Продолжение использования вами веб-сайта означает, что вы принимаете и соглашаетесь с пересмотренными Условиями использования. Если вы не согласны с Условиями использования (с внесенными время от времени поправками) или недовольны Веб-сайтом, ваше единственное и исключительное средство правовой защиты - прекратить использование Веб-сайта.

Использование сайта

Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, предназначена только для информационных целей. Хотя считается, что информация верна на момент публикации, вам следует самостоятельно определить ее пригодность для вашего использования. Не все продукты или услуги, описанные на этом веб-сайте, доступны во всех юрисдикциях или для всех потенциальных клиентов, и ничто в настоящем документе не предназначено как предложение или ходатайство в любой юрисдикции или какому-либо потенциальному покупателю, где такое предложение или продажа не соответствует требованиям.

Приобретение товаров и услуг

Настоящие Условия и положения распространяются только на использование веб-сайта. Обратите внимание, что условия, касающиеся обслуживания, продаж продуктов, рекламных акций и других связанных мероприятий, можно найти по адресу https://us.vwr.com/store/content/externalContentPage.jsp?path=/en_US/about_vwr_terms_and_conditions.jsp , и эти условия регулируют любые покупки продуктов или услуг у Компании.

Интерактивные функции

Веб-сайт может содержать службы досок объявлений, области чата, группы новостей, форумы, сообщества, личные веб-страницы, календари и / или другие средства сообщения или связи, предназначенные для того, чтобы вы могли общаться с общественностью в целом или с группой ( вместе "Функция сообщества").Вы соглашаетесь использовать функцию сообщества только для публикации, отправки и получения сообщений и материалов, которые являются надлежащими и относятся к конкретной функции сообщества. Вы соглашаетесь использовать веб-сайт только в законных целях.

A. В частности, вы соглашаетесь не делать ничего из следующего при использовании функции сообщества:

1. Оскорблять, оскорблять, преследовать, преследовать, угрожать или иным образом нарушать законные права (например, право на неприкосновенность частной жизни и гласность) других.
2. Публиковать, размещать, загружать, распространять или распространять любую неуместную, непристойную, дискредитирующую, нарушающую авторские права, непристойную, непристойную или незаконную тему, название, материал или информацию.
3. Загружайте файлы, содержащие программное обеспечение или другие материалы, защищенные законами об интеллектуальной собственности (или правами на неприкосновенность частной жизни), если вы не владеете или не контролируете права на них или не получили всех необходимых разрешений.
4. Загрузите файлы, содержащие вирусы, поврежденные файлы или любое другое подобное программное обеспечение или программы, которые могут повредить работу чужого компьютера.
5. Перехватить или попытаться перехватить электронную почту, не предназначенную для вас.
6. Рекламировать или предлагать продавать или покупать какие-либо товары или услуги для любых деловых целей, если такая функция сообщества специально не разрешает такие сообщения.
7. Проводите или рассылайте опросы, конкурсы, финансовые пирамиды или письма счастья.
8. Загрузите любой файл, опубликованный другим пользователем функции сообщества, который, как вы знаете или разумно должен знать, не может распространяться на законных основаниях таким образом или что у вас есть договорное обязательство сохранять конфиденциальность (несмотря на его доступность на веб-сайте).
9. Подделывать или удалять любые ссылки на автора, юридические или другие надлежащие уведомления, обозначения собственности или ярлыки происхождения или источника программного обеспечения или других материалов, содержащихся в загружаемом файле.
10. Представление ложной информации о принадлежности к какому-либо лицу или организации.
11. Участвовать в любых других действиях, которые ограничивают или препятствуют использованию веб-сайта кем-либо, или которые, по мнению Компании, могут нанести вред Компании или пользователям веб-сайта или подвергнуть их ответственности.
12. Нарушать любые применимые законы или постановления или нарушать любой кодекс поведения или другие правила, которые могут быть применимы к какой-либо конкретной функции Сообщества.
13. Собирать или иным образом собирать информацию о других, включая адреса электронной почты, без их согласия.

B. Вы понимаете и признаете, что несете ответственность за любой контент, который вы отправляете, вы, а не Компания, несете полную ответственность за такой контент, включая его законность, надежность и уместность. Если вы публикуете сообщения от имени или от имени вашего работодателя или другой организации, вы заявляете и гарантируете, что у вас есть на это право. Загружая или иным образом передавая материалы в любую область веб-сайта, вы гарантируете, что эти материалы являются вашими собственными или находятся в общественном достоянии или иным образом свободны от проприетарных или иных ограничений, и что вы имеете право размещать их на веб-сайте. Кроме того, загружая или иным образом передавая материалы в любую область веб-сайта, вы предоставляете Компании безотзывное, бесплатное право во всем мире на публикацию, воспроизведение, использование, адаптацию, редактирование и / или изменение таких материалов любым способом, в любые средства массовой информации, известные в настоящее время или обнаруженные в будущем во всем мире, в том числе в Интернете и World Wide Web, для рекламных, коммерческих, торговых и рекламных целей, без дополнительных ограничений или компенсации, если это не запрещено законом, и без уведомления, проверки или одобрения.

C. Компания оставляет за собой право, но не принимает на себя никакой ответственности (1) удалить любые материалы, размещенные на веб-сайте, которые Компания по своему собственному усмотрению сочтет несовместимыми с вышеуказанными обязательствами или иным образом неприемлемыми по любой причине. ; и (2) прекратить доступ любого пользователя ко всему или части веб-сайта. Однако Компания не может ни просмотреть все материалы до того, как они будут размещены на веб-сайте, ни обеспечить быстрое удаление нежелательных материалов после их размещения.Соответственно, Компания не несет ответственности за какие-либо действия или бездействие в отношении передач, сообщений или контента, предоставленных третьими сторонами. Компания оставляет за собой право предпринимать любые действия, которые она сочтет необходимыми для защиты личной безопасности пользователей этого веб-сайта и общественности; тем не менее, Компания не несет ответственности перед кем-либо за выполнение или невыполнение действий, описанных в этом параграфе.

D. Несоблюдение вами положений пунктов (A) или (B) выше может привести к прекращению вашего доступа к веб-сайту и может повлечь за собой гражданскую и / или уголовную ответственность.

Особое примечание о содержании функций сообщества

Любой контент и / или мнения, загруженные, выраженные или отправленные с помощью любой функции сообщества или любого другого общедоступного раздела веб-сайта (включая области, защищенные паролем), а также все статьи и ответы на вопросы, кроме контента, явно разрешенного Компания, являются исключительно мнениями и ответственностью лица, представляющего их, и не обязательно отражают мнение Компании. Например, любое рекомендованное или предлагаемое использование продуктов или услуг, доступных от Компании, которое публикуется через функцию сообщества, не является признаком одобрения или рекомендации со стороны Компании. Если вы решите следовать какой-либо такой рекомендации, вы делаете это на свой страх и риск.

Ссылки на сторонние сайты

Веб-сайт может содержать ссылки на другие веб-сайты в Интернете. Компания не несет ответственности за контент, продукты, услуги или методы любых сторонних веб-сайтов, включая, помимо прочего, сайты, связанные с Веб-сайтом или с него, сайты, созданные на Веб-сайте, или стороннюю рекламу, и не делает заявлений относительно их качество, содержание или точность.Наличие ссылок с веб-сайта на любой сторонний веб-сайт не означает, что мы одобряем, поддерживаем или рекомендуем этот веб-сайт. Мы отказываемся от всех гарантий, явных или подразумеваемых, в отношении точности, законности, надежности или действительности любого контента на любых сторонних веб-сайтах. Вы используете сторонние веб-сайты на свой страх и риск и в соответствии с условиями использования таких веб-сайтов.

Права собственности на контент

Вы признаете и соглашаетесь с тем, что все содержимое веб-сайта (включая всю информацию, данные, программное обеспечение, графику, текст, изображения, логотипы и / или другие материалы) и его дизайн, выбор, сбор, расположение и сборка являются являются собственностью Компании и защищены законами США и международными законами об интеллектуальной собственности.Вы имеете право использовать содержимое веб-сайта только в личных или законных деловых целях. Вы не можете копировать, изменять, создавать производные работы, публично демонстрировать или исполнять, переиздавать, хранить, передавать, распространять, удалять, удалять, дополнять, добавлять, участвовать в передаче, лицензировать или продавать какие-либо материалы в Интернете. Сайт без предварительного письменного согласия Компании, за исключением: (а) временного хранения копий таких материалов в ОЗУ, (б) хранения файлов, которые автоматически кэшируются вашим веб-браузером в целях улучшения отображения, и (в) печати разумного количество страниц веб-сайта; в каждом случае при условии, что вы не изменяете и не удаляете какие-либо уведомления об авторских правах или других правах собственности, включенные в такие материалы. Ни название, ни какие-либо права интеллектуальной собственности на любую информацию или материалы на веб-сайте не передаются вам, а остаются за Компанией или соответствующим владельцем такого контента.

Товарные знаки

Название и логотип компании, а также все связанные названия, логотипы, названия продуктов и услуг, появляющиеся на веб-сайте, являются товарными знаками Компании и / или соответствующих сторонних поставщиков. Их нельзя использовать или повторно отображать без предварительного письменного согласия Компании.

Отказ от ответственности

Компания не несет никакой ответственности за материалы, информацию и мнения, предоставленные или доступные через Веб-сайт («Контент сайта»). Вы полагаетесь на Контент сайта исключительно на свой страх и риск. Компания не несет никакой ответственности за травмы или убытки, возникшие в результате использования любого Контента Сайта.
ВЕБ-САЙТ, СОДЕРЖАНИЕ САЙТА И ПРОДУКТЫ И УСЛУГИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ИЛИ ДОСТУПНЫЕ ЧЕРЕЗ САЙТ, ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ НА УСЛОВИЯХ «КАК ЕСТЬ» И «ПО ДОСТУПНОСТИ», СО ВСЕМИ ОШИБКАМИ. КОМПАНИЯ И НИ ЛИБО, СВЯЗАННОЕ С КОМПАНИЕЙ, НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ ИЛИ ЗАЯВЛЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ КАЧЕСТВА, ТОЧНОСТИ ИЛИ ДОСТУПНОСТИ ВЕБ-САЙТА. В частности, НО БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ ВЫШЕИЗЛОЖЕННОГО, НИ КОМПАНИЯ И НИ ЛИБО, СВЯЗАННОЕ С КОМПАНИЕЙ, НЕ ГАРАНТИРУЕТ ИЛИ ЗАЯВЛЯЕТ, ЧТО ВЕБ-САЙТ, СОДЕРЖАНИЕ САЙТА ИЛИ УСЛУГИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ НА САЙТЕ ИЛИ С ПОМОЩЬЮ САЙТА, ​​БУДУТ ТОЧНЫМИ, НАДЕЖНЫМИ ИЛИ БЕСПЛАТНЫМИ ИЛИ БЕСПЛАТНЫМИ ЧТО ДЕФЕКТЫ БУДУТ ИСПРАВЛЕНЫ; ЧТО ВЕБ-САЙТ ИЛИ СЕРВЕР, ДЕЛАЮЩИЙ ЕГО ДОСТУПНЫМ, НЕ СОДЕРЖИТ ВИРУСОВ ИЛИ ДРУГИХ ВРЕДНЫХ КОМПОНЕНТОВ; ИЛИ ЧТО ВЕБ-САЙТ ИНАЧЕ ОТВЕЧАЕТ ВАШИМ ПОТРЕБНОСТЯМ ИЛИ ОЖИДАНИЯМ.КОМПАНИЯ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ И НЕ НАРУШЕНИЯ.
НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ ИЛИ ЕЕ ЛИЦЕНЗИАРЫ ИЛИ ПОДРЯДЧИКИ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБЫЕ УБЫТКИ ЛЮБОГО РОДА, ПРИ КАКИХ-ЛИБО ЮРИДИЧЕСКИХ ТЕОРИЯХ, ВЫЗВАННЫЕ ИЛИ В СВЯЗИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВАМИ ИЛИ НЕВОЗМОЖНОСТЬЮ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВЕБ-САЙТ, СОДЕРЖАНИЕ ЛЮБЫЕ УСЛУГИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ НА ВЕБ-САЙТЕ ИЛИ ЧЕРЕЗ ВЕБ-САЙТ ИЛИ ЛЮБОЙ САЙТ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ, КОСВЕННЫЕ ИЛИ КАРАТНЫЕ УБЫТКИ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЯ, ЛИЧНЫЕ ТРАВМЫ, ПОТЕРЯ ПРИБЫЛИ ИЛИ УБЫТКОВ , ВИРУСЫ, УДАЛЕНИЕ ФАЙЛОВ ИЛИ ЭЛЕКТРОННЫХ СООБЩЕНИЙ, ИЛИ ОШИБКИ, УПУЩЕНИЯ ИЛИ ДРУГИЕ НЕТОЧНОСТИ НА ВЕБ-САЙТЕ ИЛИ СОДЕРЖАНИИ САЙТА ИЛИ УСЛУГ, БЕЗОПАСНОСТЬ ИЛИ НЕОБХОДИМОСТЬ КОМПАНИИ И ПРЕДОСТАВЛЯЛА ЛИ КОМПАНИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛЮБЫЕ ТАКИЕ УБЫТКИ, ЕСЛИ НЕ ЗАПРЕЩЕНЫ ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.

Компенсация

Вы соглашаетесь возместить и обезопасить Компанию и ее должностных лиц, директоров, агентов, сотрудников и других лиц, участвующих в веб-сайте, от любых обязательств, расходов, убытков и издержек, включая разумные гонорары адвокатам, возникающих в результате любое нарушение вами настоящих Условий использования, использование вами Веб-сайта или любых продуктов, услуг или информации, полученных с Веб-сайта или через него, ваше подключение к Веб-сайту, любой контент, который вы отправляете на Веб-сайт через любые Функция сообщества или нарушение вами каких-либо прав другого лица.

Применимое право; Международное использование

Настоящие условия регулируются и толкуются в соответствии с законами штата Пенсильвания без учета каких-либо принципов коллизионного права. Вы соглашаетесь с тем, что любые судебные иски, вытекающие из настоящих Условий использования или связанные с ними, будут подаваться исключительно в суды штата или федеральные суды, расположенные в Пенсильвании, и вы тем самым соглашаетесь и подчиняетесь личной юрисдикции таких судов для цели судебного разбирательства по любому подобному действию.
Настоящие Условия использования применимы к пользователям в США, Канаде и Пуэрто-Рико. Если вы заходите на веб-сайт из-за пределов США, Канады или Пуэрто-Рико, пожалуйста, посетите соответствующий международный веб-сайт, доступный по адресу www.vwr.com, для ознакомления с применимыми условиями. Если вы решите получить доступ к этому веб-сайту из-за пределов указанных юрисдикций, а не использовать доступные международные сайты, вы соглашаетесь с настоящими Условиями использования и тем, что такие условия будут регулироваться и толковаться в соответствии с законами США и штата. Пенсильвании и что мы не делаем никаких заявлений о том, что материалы или услуги на этом веб-сайте подходят или доступны для использования в этих других юрисдикциях.В любом случае все пользователи сами несут ответственность за соблюдение местных законов.

Общие условия

Настоящие Условия использования, в которые время от времени могут вноситься поправки, представляют собой полное соглашение и понимание между вами и нами, регулирующее использование вами Веб-сайта. Наша неспособность реализовать или обеспечить соблюдение какого-либо права или положения Условий использования не означает отказ от такого права или положения. Если какое-либо положение Условий использования будет признано судом компетентной юрисдикции недействительным, вы, тем не менее, соглашаетесь с тем, что суд должен попытаться реализовать намерения сторон, отраженные в этом положении и других положениях Условия использования остаются в силе.Ни ваши деловые отношения или поведение между вами и Компанией, ни какая-либо торговая практика не может считаться изменением настоящих Условий использования. Вы соглашаетесь с тем, что независимо от какого-либо закона или закона об обратном, любые претензии или основания для иска, вытекающие из или связанные с использованием Сайта или Условий использования, должны быть поданы в течение одного (1) года после такой претензии или причины. иска возникла или будет навсегда запрещена. Любые права, прямо не предоставленные в настоящем документе, сохраняются за Компанией. Мы можем прекратить ваш доступ или приостановить доступ любого пользователя ко всему сайту или его части без предварительного уведомления за любое поведение, которое мы, по нашему собственному усмотрению, считаем нарушением любого применимого законодательства или наносящим ущерб интересам другого пользователя. , стороннего поставщика, поставщика услуг или нас. Любые вопросы, касающиеся настоящих Условий использования, следует направлять по адресу [email protected]

Жалобы на нарушение авторских прав

Мы уважаем чужую интеллектуальную собственность и просим наших пользователей поступать так же.Если вы считаете, что ваша работа была скопирована и доступна на Сайте способом, который представляет собой нарушение авторских прав, вы можете уведомить нас, предоставив нашему агенту по авторским правам следующую информацию:

  • электронная или физическая подпись лица, уполномоченного действовать от имени правообладателя;

  • описание работы, защищенной авторским правом, в отношении которой были нарушены ваши претензии;

  • идентификация URL-адреса или другого конкретного места на Сайте, где находится материал, который, по вашему мнению, нарушает авторские права;

  • ваш адрес, номер телефона и адрес электронной почты;

  • заявление, что у вас есть добросовестное предположение, что спорное использование не разрешено владельцем авторского права, его агентом или законом; и

  • ваше заявление, сделанное под страхом наказания за лжесвидетельство, о том, что приведенная выше информация в вашем уведомлении является точной и что вы являетесь владельцем авторских прав или уполномочены действовать от имени владельца авторских прав.

С нашим агентом для уведомления о жалобах на нарушение авторских прав на Сайте можно связаться по адресу: [email protected]

Уведомление

: Требования Министерства здравоохранения Канады к производителям в отношении изменения производства на Tyvek® 1073B и 1059B

Мы заархивировали эту страницу и не будем ее обновлять.

Вы можете использовать его для исследования или справки.

Мы заархивировали эту страницу и не будем ее обновлять.

Вы можете использовать его для исследования или справки.

3 ноября 2015 г.
Наш справочный номер: 15-111988-348

Уведомление

Re: Требования Министерства здравоохранения Канады к производителям в отношении производства Изменения в Tyvek® 1073B и 1059B

Службе

Health Canada известно, что DuPont изменила производственный процесс для двух марок Tyvek (1073B и 1059B), которые они называют «Transition Tyvek». Эти материалы широко используются в упаковке стерильных медицинских устройств, и это изменение повлияет на большое количество лицензированных медицинских устройств.

Как указано в уведомлении от 7 мая 2014 г. (см. Приложение), касающемся нормативного подхода, применяемого Министерством здравоохранения Канады в данной ситуации, Министерство здравоохранения Канады требует аттестации от нынешних держателей лицензий на медицинские устройства класса III и IV, независимо от того, использует ли Тайвек присутствует в продукте. Аттестации для лицензий класса II в настоящее время не требуются.

Чтобы помочь с этой аттестацией, 30 сентября 2015 года пакеты для всех производителей устройств класса III и IV были отправлены по электронной почте их уполномоченному контактному лицу с регулирующими органами. Хотя пакеты были отправлены по электронной почте контактному лицу с регулирующими органами, ответственность за подписание Аттестация и проверка информации в «Уведомлении о лицензии от 30 сентября 2015 года» будет принадлежать держателям лицензий на медицинские устройства (производителям).

Заполненную форму «Уведомление о лицензии от 30 сентября 2015 года» и подписанное «Аттестация» необходимо отправить до 31 декабря 2015 года.Инструкции о том, как заполнить форму, были предоставлены в сообщении для контактов с регулирующими органами. Производителям рекомендуется связаться со своими регулирующими органами, чтобы убедиться, что эта аттестация заполнена и отправлена ​​в Министерство здравоохранения Канады к установленному сроку.

Любые вопросы или комментарии относительно содержания данного Уведомления направляйте по следующему адресу:

Отдел услуг по лицензированию устройств
Бюро медицинских устройств
Управление терапевтических продуктов
Отделение медицинских продуктов и продуктов питания
Health Canada
2934 Baseline Road, Tower B
Локатор адресов: 3403A
Оттава, Онтарио
K1A 0K9

Электронная почта: device_licensing @ hc-sc. gc.ca
Телефон: 613-957-7285
Номер факса: 613-957-6345

Приложение: Уведомление для производителей стерильных медицинских изделий

Требования Министерства здравоохранения Канады к производителям в отношении изменения производства на Tyvek® 1073B и 1059B

Назначение

Министерство здравоохранения Канады было уведомлено о том, что DuPont изменяет свой производственный процесс для двух марок Tyvek® (1073B и 1059B).Эти материалы широко используются в упаковке стерильных медицинских устройств, и это изменение повлияет на большое количество лицензированных медицинских устройств.

Это уведомление предназначено для информирования о подходе Министерства здравоохранения Канады к управлению изменениями в производственном процессе Тайвек® и ожиданиях Министерства здравоохранения Канады от производителей, включая требования к измененному процессу подачи заявки на внесение существенных изменений в лицензии Класса III и IV.

Область применения

Это уведомление относится к любым производителям стерильных медицинских устройств, которые имеют действующие Лицензии на медицинские устройства, которые используют или будут использовать новый материал DuPont Tyvek® в упаковке своих лицензированных устройств.

Хотя значительные изменения требуются только для лицензий на медицинские изделия Класса III и IV, принципы оценки рисков и управления рисками, описанные в этом уведомлении, должны применяться к стерильным изделиям Класса II, чтобы гарантировать, что они по-прежнему соответствуют требованиям безопасности и эффективности . Положение о медицинских изделиях .

Подход Министерства здравоохранения Канады к управлению изменениями в Тайвек®

DuPont в настоящее время проводит испытания для оценки характеристик нового материала Tyvek® в различных конфигурациях упаковки и процессах стерилизации.

Health Canada примет результаты испытаний DuPont в качестве пилотного мастер-файла по медицинскому оборудованию и, в сотрудничестве со своими международными партнерами, изучит эти данные.

DuPont будет предоставлять производителям медицинского оборудования соответствующие сводки испытаний и / или данные.

  • В ряде мест в этом уведомлении делается ссылка на уведомление и свидетельства, которые необходимо предоставить Министерству здравоохранения Канады.Министерство здравоохранения Канады будет направлять конкретные сообщения каждому действующему держателю лицензии. Никакого уведомления не требуется до получения этого сообщения.
  • Для лицензий класса II уведомление не требуется.
  • Подход, описанный здесь, предполагает положительные результаты после рассмотрения мастер-файла DuPont по медицинскому оборудованию Tyvek®. Если проблемы будут выявлены в процессе проверки, могут произойти изменения в подходе.

Для лицензий Класса III и IV нормативное требование о внесении поправки будет выполнено посредством модифицированного процесса.В частности, после обзора основного файла медицинского устройства Tyvek® компании DuPont Министерство здравоохранения Канады потребует уведомления от производителей с указанием лицензий, на которые повлияло изменение, и подтверждения конфигураций и методов стерилизации, представленных тестированием, проведенным DuPont. Стандартные приложения для внесения поправок в лицензию могут потребоваться в тех случаях, когда тестирование DuPont не полностью отражает конфигурацию пакета - более подробная информация представлена ​​ниже.

Этот подход используется в связи с уникальным характером и широтой использования Тайвек® в упаковке медицинских устройств, и его следует рассматривать как уникальный для данного случая.

Обязательства производителя - обладатели лицензий класса III и IV

Производители несут ответственность за безопасность продаваемых ими устройств и за любые изменения, которые в них вносятся.

Ожидается, что производители изучат информацию, предоставленную им DuPont, и оценят, применима ли она к конфигурации упаковки и процессу стерилизации их устройства.

  • Если доказательства DuPont явно применимы к их устройствам, производитель должен уведомить Министерство здравоохранения Канады, указав лицензии, на которые повлияло изменение, и подтвердив конфигурации и методы стерилизации, представленные тестированием, проведенным DuPont.
  • Если конфигурация упаковки и / или процесс стерилизации не охвачены тестированием DuPont, производитель должен оценить различия и определить, можно ли обоснованно ожидать, что изменения материала или процесса негативно повлияют на стерильность устройства в течение заявленного срока хранения.
    • Если оценка пришла к выводу, что введение нового стерильного барьера не окажет существенного влияния на характеристики упаковки, производитель должен уведомить Министерство здравоохранения Канады, указав лицензии, на которые повлияло изменение, и подтвердив, что конфигурации производителя и методы стерилизации в достаточной степени представлены проведенным тестированием. пользователя DuPont.
    • Если есть разумные основания полагать, что различия могут отрицательно повлиять на стерильность устройства в течение заявленного срока хранения, производитель должен подать заявку на внесение поправок в лицензию на медицинское устройство для изменения производства и предоставить подтверждающую валидацию с использованием конфигурации упаковки и процесса стерилизации.Это может включать валидацию стерилизации, валидацию срока годности и оценку целостности упаковки.
  • Вся документация, относящаяся к описанным выше оценкам, должна предоставляться по запросу.

Обязательства производителя - держатели лицензий класса II

Производители несут ответственность за безопасность продаваемых ими устройств и за любые изменения, которые в них вносятся.

Хотя уведомление или внесение поправок в лицензию требуется только для лицензий на медицинские изделия Класса III и IV, принципы оценки риска и управления рисками, описанные в этом уведомлении, должны применяться к стерильным изделиям Класса II, чтобы гарантировать, что изделия Класса II по-прежнему соответствуют требованиям безопасности и эффективности. требования Регламента по медицинскому оборудованию .

Новые лицензионные приложения для устройств, использующих новый Tyvek®

Требования к заявкам на получение лицензии на новое медицинское оборудование останутся без изменений.Потребуется поддержка упаковки, форма такой поддержки будет зависеть от конкретных обстоятельств, но может включать ссылку на основной файл медицинского устройства Tyvek® компании DuPont, существующие лицензии, вспомогательные испытания или подробное научное обоснование.

Контакт

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с этим уведомлением, обратитесь в Бюро медицинских устройств по адресу mdb_enquiries @ hc-sc.gc.ca или 613-957-7285.

В DuPont Tyvek Medical Packaging Transitio

достигнуты несколько важных результатов

В ходе проекта по переходу на медицинскую упаковку (MPTP) DuPont Tyvek уже было достигнуто несколько нормативных и технических вех, ораторы сообщили 7 мая во время веб-трансляции «Готовы ли вы к переходу на DuPont Tyvek?» Среди докладчиков были Розанн С. Саласин, директор по глобальному маркетингу; Брюс А. Йост, Ph.D., глобальный технический директор, Тьерри Вагнер, директор по нормативным вопросам, Европа, Ближний Восток и Африка; Майк Шолла, директор по международному регулированию; и Лесли Лав, специалист по MDM.

DuPont переводит Tyvek 1073B и Tyvek 1059B на производственные линии, использующие новейшую технологию мгновенного прядения на своих производственных линиях в Ричмонде, штат Вирджиния, и Люксембурге. DuPont Tyvek 2FS и Tyvek Asuron уже производятся по новой технологии.

Что касается регуляторных изменений, Шолла сообщил, что французский нотифицированный орган LNE / G-MED присоединился к существующей группе из четырех других нотифицированных органов.LNE / G-MED опубликовало заявление о переходном протоколе FDA США, которое согласуется с положениями других нотифицированных органов. Европейские нотифицированные органы рассмотрели все поправки к протоколу перехода FDA США, внесенные после подтверждения участников протокола перехода, а также обоснования статистического анализа. «DuPont предоставит им набор данных, аналогичный тому, что мы предоставим FDA США», - добавил Шолла.

Министерство здравоохранения Канады также уведомило DuPont о том, что оно готовит процесс, который позволит производителям медицинских устройств сообщать об использовании переходного материала в лицензированных продуктах, если не возникнет проблем с взаимозаменяемостью.В соответствии с действующей нормативной системой Канады, если есть изменение в упаковке устройства, и это изменение не было рассмотрено (Министерством здравоохранения Канады) в предыдущем заявлении на аналогичные устройства, производители медицинских устройств должны подать заявку на внесение поправок в лицензию до введения устройство, объяснил Шолла. Однако Министерство здравоохранения Канады вносит отклонение в такое руководство для MPTP. Если производители определят, что данные DuPont «полностью применимы к конфигурации упаковки и процессу стерилизации их устройства», они могут просто уведомить Министерство здравоохранения Канады о лицензиях, затронутых изменением, и «подтвердить, что конфигурации и методы стерилизации представлены проведенным тестированием. от DuPont », - сказал Шолла.Если конфигурация их упаковки и / или процесс стерилизации не охвачены тестированием DuPont, но нет «разумно ожидаемого» отрицательного воздействия на стерильность устройства в течение указанного срока хранения, производители медицинских устройств также могут подать уведомление. Но «если есть разумные основания полагать, что различия могут отрицательно повлиять на стерильность устройства в течение заявленного срока годности, производитель должен подать заявку на внесение поправок в лицензию на медицинское устройство для изменения производства и предоставить подтверждающую проверку с использованием конфигурации упаковки и процесса стерилизации.

Это может включать валидацию стерилизации, валидацию срока годности и оценку целостности упаковки », - сообщил Шолла. «Конкретный пакет уведомлений будет направлен Министерством здравоохранения Канады каждому держателю лицензии в Канаде, и будет предоставлен шаблон для предоставления информации об аттестации». Он пояснил, что держателей лицензий просят дождаться этих шаблонов, прежде чем отправлять что-либо в Health Canada.

Шолла добавил, что это отклонение от MPTP также послужит пилотной программой для Министерства здравоохранения Канады, в рамках которой будет разработана система регулирования, аналогичная программе FDA по основным файлам медицинских устройств.

В Японии требуется уведомление о незначительных изменениях, если MDM оценивают необходимость обновления информации в исходной заявке для их существующих продуктов, продаваемых в Японии. Китайское агентство SFDA - Jinan также завершило исследование функциональной эквивалентности, и результаты тестирования соответствуют критериям функциональной эквивалентности и не меньшей эффективности в соответствии с протоколом валидации DuPont. Резюме отчета SFDA-Jinan доступно на веб-сайте DuPont.

Что касается технических разработок, Йост объяснил, что лаборатория Nelson Laboratories завершила все испытания упаковки до и после стерилизации для U.S. Переходный протокол FDA и фантомные протоколы. DuPont удалось проанализировать и опубликовать результаты примерно для половины данных FDA США, все из которых демонстрируют функциональную эквивалентность. Тестирование упаковки включает визуальный осмотр, целостность упаковки, прочность уплотнения и характеристики микробного барьера.

Йост поделился результатами испытаний переходного материала до и после стерилизации и ускоренного старения в течение 1 года, в дополнение к результатам нескольких других исследований, запрошенных промышленностью, включая образование частиц, паровую и низкотемпературную окислительную стерилизацию, стабильность размеров и поверхность энергия.Результаты на сегодняшний день показывают, что характеристики переходного материала эквивалентны текущему Tyvek или лучше, чем он, пояснил Йост. Например, прочность на прокол на 10-15% выше, сказал Йост. Он поделился тем, что команда называет «паучьими диаграммами», а также другими диаграммами, отражающими результаты нескольких тестов.

Поступают новые тестовые данные. «Мы осознаем потребность отрасли в данных об ускоренном старении и будем делиться этими результатами по мере их поступления в течение следующих 6–12 месяцев», - поясняет Йост.

Ранее в этом году на выставке HealthPack 2014 Карен Полкингхорн, инженер по упаковке DuPont и специалист по MDM, объяснила, что основной отчет DuPont, который будет включать «сводку всех ячеек в протоколе, протестированных в течение 1, 3 и 5 лет ускоренно и 1 год. старение в реальном времени », который, как ожидается, будет завершен и опубликован к третьему кварталу 2015 года, сказала она.

Ранее DuPont объявила, что она выпустила официальное письмо с уведомлением об изменениях для DuPont Tyvek 1073B и Tyvek 1059B всем клиентам, имеющим соглашение об уведомлении об изменениях с DuPont, предоставив отрасли уведомление как минимум за год до начала полной коммерциализации материала Tyvek Transition Protocol в 2015 году.

Во время веб-трансляции Лав посоветовал MDM подготовить документацию по управлению изменениями и провести собственную оценку рисков.Сообщается, что MDM могут заказывать материалы для контролируемых продаж через свои SPM, если их оценка рисков определяет необходимость тестирования упаковки.

Когда его спросили, когда в последний раз MDM могли бы закупить текущие материалы, Полкингхорн сообщил участникам HealthPack, что единственный способ гарантировать получение текущих материалов - это закупить и принять доставку этих материалов до того, как DuPont начнет коммерциализацию материалов Transition. В целях планирования любые МДМ, заинтересованные в обеспечении последней закупки текущих материалов, должны начать эти обсуждения со своим прямым поставщиком не позднее «конца этого года, начала следующего».

Как только FDA подтвердит функциональную эквивалентность переходного материала, «DuPont хотела бы как можно быстрее перейти на новые линии», - сказала она.

Для получения дополнительной информации посетите DuPont «Готовы ли вы?» кампании на www.areyouready.tyvek.com или просмотрите данные на www.Transition.Tyvek.com.

DuPont поделится данными об ускоренном старении за один год и другими данными во время веб-трансляции в сентябре 2014 года. Чтобы посмотреть веб-трансляцию по запросу и подготовиться к сентябрьской веб-трансляции, зарегистрируйтесь, чтобы стать членом спонсируемого DuPont Сообщества по упаковке медицинской упаковки на сайте www. medicalpackagingcommunity.com.

Домашняя страница - PeelMaster


Опыт превосходного обслуживания от глобального поставщика, Свяжитесь с нами сегодня


Наше качество. Наша работа. ВАШ успех!

Качество


Мы решение для проблемы с качеством влияющие на доставку.

Тайвек


PeelMaster - это авторизованный DuPont преобразователь Tyvek ® для упаковки медицинских устройств.

Успех


PeelMaster поможет вам достичь ваших ключевых показателей эффективности и гарантирует, что вы добьетесь успеха.

Производительность


Проверенная производительность, качество, и удовлетворенность клиентов с 1989 года.

Благодаря поддержке наших клиентов, PeelMaster Medical Packaging предоставляет исключительные услуги для индустрии медицинского оборудования с 1989 года. С 1 декабря 2020 года Spectrum Plastics Group завершила сделку по приобретению PeelMaster Medical Packaging Corporation.Spectrum Plastics Group является партнером с полным спектром услуг для индустрии медицинского оборудования, предоставляя комплексные и высокоточные решения для медицинских устройств, которые позволяют лечить пациентов во всем мире восстанавливающими методами лечения. Peelmaster по-прежнему предлагает вам нашу качественную упаковку для медицинских устройств. Мы как никогда отзывчивы и надежны. Пока мы не объединим наш веб-сайт с SPG, вы все равно можете связаться с нами и получить доступ к нашим продуктам здесь.

Наша миссия

Предоставлять стерилизационную упаковку избранным производителям медицинского оборудования, вызывая доверие клиентов за счет:
  • Расширение возможностей клиента
  • Внимательность и отзывчивость к их продуктам, услугам и техническим потребностям
  • Управление реальными и предполагаемыми рисками
  • Соответствие или превышение требований к качеству
  • Обеспечение коротких и надежных сроков поставки
  • Предлагает невероятную скорость доставки
эффективным, действенным, профессиональным, хорошо спланированным, настойчивым и постоянно улучшающимся способом, и все это по справедливой цене, тем самым повышая стоимость компании.

TES Packaging Pvt. ООО

кто мы

Основываясь на базовых принципах сотрудничества, партнерства и коллективного мышления, TES предоставляет нашим клиентам целый мир специализированных и индивидуальных решений. Будь то подложка для печати, переработанный продукт, упаковочное решение или специальный химикат, TES стремится предлагать новейшие технологии, чтобы предоставить нашим клиентам решение, удовлетворяющее уникальную выявленную потребность.

Компания TES стала пионером концепции «Доступного экологичного решения» в Индии. Многие из решений, которые мы до сих пор создавали для различных сегментов отрасли, действительно сэкономили нашим клиентам хорошие деньги. Мы считаем, что мы гибкие, адаптируемые и чуткие, и эти качества присущи каждому члену семьи TES. Наши клиенты всегда ценили нас за наши инновационные решения, а также за ответственное поведение.

Добро пожаловать! Присоединяйтесь к нам для сотрудничества и партнерства, поскольку это взаимный успех, который требуется сегодня и в будущем.

наша философия

TES существует с целью создания продуктов, которые действуют как рентабельные, действенные и экологически безопасные решения различных проблем наших клиентов. Чтобы найти правильное решение, TES не только постоянно внедряет инновации в существующие продуктовые линейки, но и продолжает сотрудничать с правильными глобальными партнерами.

Станьте первым именем, которое запомнилось нашим клиентам, когда они ищут инновационные, выгодные и экономичные решения.

  • Вести себя ответственно и уважительно по отношению к Матери-Земле и человечеству

  • Предоставлять продукты и решения клиентам только тогда, когда мы считаем, что они приносят пользу клиенту

  • Все наши действия направлены на рост и создание рабочих мест как внутри компании, так и за ее пределами

  • Построение и развитие доверительных отношений с клиентами, сотрудниками, поставщиками и регулирующими органами

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *